醫(yī)藥網(wǎng)8月24日訊　海正藥業(yè)有著強(qiáng)大的原料藥實(shí)力，與跨國(guó)巨頭輝瑞的聯(lián)姻也曾令人羨慕。但近幾年，公司業(yè)績(jī)?nèi)邕^(guò)山車般起伏不定，著實(shí)令投資者摸不清頭腦：2018年凈利潤(rùn)虧損近5億，2019年扭虧為盈僅賺了9000多萬(wàn)，2020上半年則首次突破2.4億……凈利潤(rùn)暴增近4倍的背后，是否昭示著公司已然擺脫困境、重現(xiàn)當(dāng)年的輝煌呢？2019年靠賣房賣股權(quán)填補(bǔ)巨虧的海正藥業(yè)，2020年又將如何“回歸主業(yè)”？

 

　　8月20日，第三批國(guó)家集采開(kāi)標(biāo)，55個(gè)品種（拉米夫定流標(biāo)）共有189家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家。海正藥業(yè)的阿那曲唑片、來(lái)曲唑片、硫酸氨基葡萄糖膠囊、替格瑞洛片順利中標(biāo)，公司在聯(lián)盟擴(kuò)圍階段、第二批國(guó)家集采均有積極參與，從原料藥轉(zhuǎn)型制劑之路似乎越發(fā)給力。

 

 

　　圖1：近三年海正藥業(yè)的凈利潤(rùn)情況（單位：億元）

　　來(lái)源：公司年報(bào)

 

　　海正藥業(yè)與輝瑞自2017年分手后，少了大筆收入，加上原料藥出口受阻，高毛利產(chǎn)品銷售大幅下降，多個(gè)不利因素疊加，業(yè)績(jī)處于不穩(wěn)定狀態(tài)。2018年公司凈利潤(rùn)巨虧近5億后，2019年進(jìn)入“改革年”，提出“聚焦、瘦身、優(yōu)化”三大原則。2019年海正藥業(yè)不斷賣房、賣股權(quán)，回流資金超過(guò)40億，甚至還賣了23只孔雀獲利1.5萬(wàn)元，種種加持下，前三季凈利潤(rùn)沖上了12.55億元，同比增長(zhǎng)17542%。然而，由于年末的“資產(chǎn)計(jì)提”、“商譽(yù)減值”等原因，最終全年凈利潤(rùn)不超過(guò)1億元，似乎拼盡全力也難令業(yè)績(jī)重回輝煌。

 

　　2020上半年全球經(jīng)濟(jì)受到較大沖擊，醫(yī)藥行業(yè)亦受到前所未有的挑戰(zhàn)，今年是海正藥業(yè)的“管理提升年”，公司努力克服國(guó)內(nèi)外疫情影響，減少損失，布局增長(zhǎng)，全力以赴確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入53.18億元，同比下滑6.13%，凈利潤(rùn)2.41億，同比增長(zhǎng)357.31%，公司方面表示，主要是由于制劑產(chǎn)品銷售毛利率提升，以及營(yíng)運(yùn)效率提升，帶來(lái)了營(yíng)運(yùn)費(fèi)用同比下降。

 

　　圖2：近幾年海正藥業(yè)的銷售費(fèi)用情況（單位：億元）

　　來(lái)源：公司年報(bào)

 

　　提及營(yíng)運(yùn)費(fèi)用，銷售費(fèi)用一般占據(jù)較大比重。2020上半年，海正藥業(yè)的銷售費(fèi)用為11.5億元，同比下滑20%，其中市場(chǎng)推廣業(yè)務(wù)費(fèi)下降25%，占總體銷售費(fèi)用的比例也從72%下滑至67%，銷售部門經(jīng)費(fèi)也下降了44%，內(nèi)部管控的效果明顯。

 

 

　　如果說(shuō)2019年海正藥業(yè)忙著賣房賣股權(quán)回籠資金，2020上半年忙著優(yōu)化營(yíng)運(yùn)，下半年的主基調(diào)應(yīng)該是“回歸主業(yè)”了。2020年7月，海正藥業(yè)以44億收購(gòu)瀚暉制藥49%股權(quán)的消息震驚業(yè)界，這個(gè)當(dāng)初與輝瑞共同出資組建，分手時(shí)被輝瑞以2.86億美元賣掉的子公司，突然身價(jià)暴漲，也引來(lái)了上交所的問(wèn)詢函。

 

　　圍繞上交所提出的“為何當(dāng)初不買”，“為何現(xiàn)在這么貴”等問(wèn)題，海正藥業(yè)回復(fù)表示，2017年輝瑞決定從商業(yè)安排上選擇退出，公司受當(dāng)時(shí)資金情況和再融資進(jìn)程滯后的影響，未能滿足輝瑞對(duì)于全部現(xiàn)金支付以及支付時(shí)間的要求，因此放棄了優(yōu)先購(gòu)買權(quán)。但收購(gòu)瀚暉制藥少數(shù)股權(quán)，有利于公司進(jìn)一步推動(dòng)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，聚焦優(yōu)勢(shì)資源，提升其在醫(yī)藥制造行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，穩(wěn)固行業(yè)領(lǐng)先地位。

 

　　圖3：近幾年瀚暉制藥歸母凈利潤(rùn)的情況（單位：億元）

　　來(lái)源：公司公告

 

　　瀚暉制藥擁有普通口服生產(chǎn)線、培南粉針生產(chǎn)線、腫瘤凍干生產(chǎn)線，生產(chǎn)的藥品劑型包括針劑、膠囊劑、片劑等，同時(shí)該公司也擁有強(qiáng)大的銷售渠道和專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣能力，營(yíng)銷能力非常強(qiáng)。海正藥業(yè)早已擁有瀚暉制藥51%的股權(quán)，最近兩年歸母凈利潤(rùn)均超過(guò)5億，今年上半年也達(dá)到了3.9億，與海正藥業(yè)本身的凈利潤(rùn)相比可謂是貢獻(xiàn)良多。

 

　　海正藥業(yè)在回復(fù)函中提到，2017年輝瑞與Sapphire交易價(jià)格為2.86億美元（即期匯率換算約19.02億元），對(duì)應(yīng)瀚暉制藥整體估值為38.81億元；2020年7月，海正藥業(yè)與HPPC的交易預(yù)估價(jià)格區(qū)間暫定為43.37億至44.84億元，對(duì)應(yīng)瀚暉制藥100%股權(quán)的估值區(qū)間為88.50億元至91.50億元。前后不到3年的時(shí)間，瀚暉制藥估值暴漲，是基于公司地產(chǎn)化預(yù)期更加明確，并且通過(guò)開(kāi)拓藥品推廣業(yè)務(wù)形成了新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)，此外，高瓴資本利用其豐富的醫(yī)藥資源，協(xié)助瀚暉制藥促進(jìn)新產(chǎn)品引進(jìn)，開(kāi)拓零售渠道合作以及互聯(lián)網(wǎng)線上醫(yī)療的合作，都讓瀚暉制藥的整體實(shí)力得到提升。

 

　　表1：近年來(lái)瀚暉制藥獲批產(chǎn)品情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　瀚暉制藥積極參與國(guó)家集采，是海正藥業(yè)在制藥領(lǐng)域的得力助手之一，對(duì)瀚暉制藥的直接加間接持股比例由51%上升為100%，不但歸母凈利潤(rùn)有望大幅上升，還能助力公司的產(chǎn)業(yè)模式從“原料藥為主”向“制劑為主”轉(zhuǎn)型。

 

　　子公司不全是“乖孩子”，海正藥業(yè)8月6日發(fā)布公告稱，其子公司云南生物制藥因經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)持續(xù)下滑、長(zhǎng)期虧損，現(xiàn)已資不抵債，申請(qǐng)破產(chǎn)重整。據(jù)悉，云南生物制藥經(jīng)營(yíng)范圍為獸用生物藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及技術(shù)服務(wù)等，海正藥業(yè)表示，該子公司破產(chǎn)重整不會(huì)影響公司現(xiàn)有主營(yíng)業(yè)務(wù)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，至于后續(xù)如何重組目前尚未有最新消息，海正會(huì)否借此機(jī)會(huì)“斷臂”尚不可知。

 

 

　　8月18日，NMPA公布最新獲批藥品信息，海正藥業(yè)的替格瑞洛片4類仿制上市申請(qǐng)獲批并視同過(guò)評(píng)，一舉拿下了第三批國(guó)家集采的入場(chǎng)券。近年來(lái)，海正藥業(yè)加大實(shí)施向制劑業(yè)務(wù)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，制劑業(yè)務(wù)的產(chǎn)銷規(guī)模逐年擴(kuò)大，已成為公司主要的收入和利潤(rùn)來(lái)源。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年至今，海正及子公司共有8個(gè)新產(chǎn)品獲批上市。

 

　　表2：2019年至今海正及子公司獲批產(chǎn)品情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　在上半年全球疫情多變的大環(huán)境下，法匹拉韋片的獲批為國(guó)內(nèi)研發(fā)帶來(lái)新曙光。海正藥業(yè)表示，目前法匹拉韋片已實(shí)現(xiàn)部分國(guó)際銷售，國(guó)內(nèi)完成19省掛網(wǎng)，已有35家醫(yī)院完成入院、20家醫(yī)院完成提單。珀酸索利那新片成功中標(biāo)第二批國(guó)家集采，海正藥業(yè)拿下北京、河北、江蘇等10個(gè)地區(qū)；鹽酸多奈哌齊口崩片目前僅海正藥業(yè)過(guò)評(píng)。

 

　　表3：2017年至今在審的上市申請(qǐng)情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　海正藥業(yè)目前在審的上市申請(qǐng)中，兩大1類新藥備受關(guān)注。海澤麥布片用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥，目前國(guó)外已上市同一作用靶點(diǎn)的藥物依折麥布在2006年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2019年依折麥布全球銷售額約為5.9億美元，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額為5.1億元。注射用ZL-2401對(duì)甲苯磺酸鹽為海正藥業(yè)與再鼎醫(yī)藥聯(lián)合申報(bào)的1類新藥，為抗腫瘤藥，2020年2月被CDE承辦，4月被納入優(yōu)先審評(píng)。

 

　　強(qiáng)生的英夫利西單抗2019年全球銷售額超過(guò)43億美元，目前國(guó)內(nèi)尚未有該產(chǎn)品的生物類似藥獲批，2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為4.5億元，該產(chǎn)品成功進(jìn)入了2019版國(guó)家醫(yī)保談判目錄。

 

　　鹽酸魯拉西酮片是一款非典型（第二代）抗精神病藥物，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅有Bushu制藥的進(jìn)口批文，在審的仿制上市申請(qǐng)除了海正藥業(yè)還涉及揚(yáng)子江、正大天晴、豪森，首仿?tīng)?zhēng)奪在國(guó)內(nèi)巨頭中展開(kāi)廝殺。

 

　　表4：海正藥業(yè)參與第三批國(guó)家集采的產(chǎn)品情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)

 

　　截至目前，海正藥業(yè)及子公司共有14個(gè)產(chǎn)品已過(guò)評(píng)（含瀚暉制藥已過(guò)評(píng)的4個(gè)產(chǎn)品），其中5個(gè)產(chǎn)品參與第三批國(guó)家集采競(jìng)標(biāo)，阿那曲唑片、來(lái)曲唑片、硫酸氨基葡萄糖膠囊、替格瑞洛片擬中選，而鹽酸二甲雙胍緩釋片則失之交臂。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，阿那曲唑片是超10億的產(chǎn)品，領(lǐng)軍企業(yè)阿斯利康市場(chǎng)份額超過(guò)8成，而海正藥業(yè)僅占0.70%；來(lái)曲唑片銷售額超過(guò)20億元，領(lǐng)軍企業(yè)諾華占半壁江山，海正藥業(yè)僅占2.27%；替格瑞洛片銷售額達(dá)15億元，領(lǐng)軍企業(yè)阿斯利康市場(chǎng)份額超過(guò)9成，海正藥業(yè)按新分類獲批，屬于新進(jìn)市場(chǎng)的產(chǎn)品，海正藥業(yè)這三大產(chǎn)品順利中標(biāo)，未來(lái)市場(chǎng)占有率將大幾率得到提升。氨基葡萄糖口服制劑是個(gè)超30億元的品種，領(lǐng)軍企業(yè)海正藥業(yè)市場(chǎng)份額占24%左右，本次中標(biāo)企業(yè)數(shù)量達(dá)4家，預(yù)計(jì)海正也能順利保住原有領(lǐng)軍優(yōu)勢(shì)。

 

　　來(lái)源：公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)等

 

　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年8月21日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。