醫(yī)藥網(wǎng)6月24日訊　6月22日，E藥經(jīng)理人獲得一份湖南省醫(yī)療保障局的文件。該文件內(nèi)容為要求各地州及省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)就第三批國家集采品種報量，同時這一文件也公開了第三批集采的具體品種，共涉及86個品規(guī)。（文件及目錄附后）

 

　　該文件落款日期為6月22日，這意味著第三批國家集采已經(jīng)進(jìn)入了地方報量的階段。另外，文件也鼓勵零售藥店自愿報量。

 

　　根據(jù)上述文件，此前熱門的二甲雙胍、纈沙坦、匹伐他汀、奧美拉唑、阿那曲唑等產(chǎn)品悉數(shù)在列。大量億級、十億級品種出現(xiàn)在目錄中，又一場大品種的降價潮將來臨。

 

 

　　首先，在此次品種的選擇上，國家醫(yī)保局所選擇的50余個品種、86個品規(guī)與此前業(yè)界所預(yù)測的品種大范圍重合，這與一致性評價的進(jìn)程有很大的關(guān)系。

 

　　此前，據(jù)相關(guān)行業(yè)媒體統(tǒng)計，已有832個品規(guī)通過一致性評價，其中80個品規(guī)已有三家或三家以上企業(yè)過評。剔除此前兩批集采的品種，共有58個品種有兩家及以上企業(yè)通過一致性評價，與此次集采的品種數(shù)量相差不大，可見，國家醫(yī)保局已將大部分多家過評的品種納入了此次集采范圍，留下的品種和空間都不大。

 

　　其次，此前業(yè)內(nèi)預(yù)計生物制劑或?qū)⑦M(jìn)入這一批國家集采，尤其是生物類似藥，而在這次公布的目錄中，并無生物類似藥，這一猜測落空。

 

　　而上述猜測的邏輯則是基于集采品種的選擇從選取臨床常見、用量大、過一致性評價的品種轉(zhuǎn)向達(dá)到充分競爭狀態(tài)而不再考慮是否醫(yī)保品種、銷量大小的標(biāo)準(zhǔn)，但顯然，這一次生物類似藥暫時避免了集采政策。此前也有相關(guān)企業(yè)表達(dá)了生物類似藥研發(fā)成本較高、不宜迅速納入國家集采的觀點。

 

　　2019年，我國首個生物類似藥上市，目前國內(nèi)已有4個類似藥獲批，超過百家企業(yè)布局，貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗等品種都是熱門品種，布局企業(yè)較多。

 

　　目前已知的是，在地方集采中注射劑已經(jīng)大量納入，有地區(qū)一次將二十余款注射劑同時納入省級集采，而此次國家集采納入的注射劑共三款：阿扎胞苷、左乙拉西坦和莫西沙星氯化鈉注射劑，相比地方集采而言數(shù)量著實不多。

 

　　目前，僅有33個注射劑品種通過或視同通過一致性評價。截至2020年5月18日，注射劑一致性評價總受理號數(shù)達(dá)到771個。此前兩批集采也有少量品種納入，目前看來，注射劑的采購政策仍然要以地方為主。

 

　　但與此前兩批集采相同的是，這一輪集采也涉及了眾多企業(yè)的億級品種。例如恒瑞的卡培他濱、非布司他、來曲唑，這三個品種的市場規(guī)模都在5億以上，但目前這三個品種仍由原研占據(jù)主導(dǎo)地位，恒瑞或可借此次集采重構(gòu)格局。相似情況的還有石藥的孟魯司特咀嚼片等。此外，二甲雙胍、纈沙坦、奧美拉唑等等都是市場規(guī)模較大的品種，降價與市場格局的重構(gòu)或?qū)⒃跀?shù)月內(nèi)迅速來臨。

 

 

　　盡管今年疫情很大程度上影響了全球的正常秩序，但國家集采的政策仍然將繼續(xù)進(jìn)行，與疫情前行業(yè)內(nèi)預(yù)估的進(jìn)行時間相差不大。

 

　　根據(jù)上述文件，目前第三批國家集采已經(jīng)進(jìn)入了地方報量階段，湖南省要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在7月1日之前完成報量，各地州醫(yī)保局在7月3日之前完成數(shù)據(jù)審核。

 

　　但對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，與此前兩批報量不同的是，近日國家醫(yī)保局的一次線上會議流傳出了結(jié)余激勵的具體措施。此前，報量失真一直是業(yè)界廣泛議論的集采問題。如第二批國家集采報量的白蛋白紫杉醇，30個省區(qū)2019年全年的上報使用量為13.69萬支，而恒瑞一家年報顯示2019年的銷量為65.76萬支。

 

　　這一次，報量或許將面臨不同的情況。網(wǎng)上流出上述會議的信息顯示，新一輪集采將做實結(jié)余獎勵的機(jī)制，比如報量100萬片，要求完成60%，如果醫(yī)院完成60萬片以上，不高于100萬片，結(jié)余部分獎勵醫(yī)院一半，超過100萬片取消獎勵，所以醫(yī)院的報量將很關(guān)鍵。

 

　　另外，疫情也成為了今年的一個不確定因素。受疫情影響，部分第二批帶量采購中選品種的供應(yīng)延遲到了6月。據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)4月10日發(fā)布的工作提示，受疫情影響，第二批國家集采中選的32個品種中，奧美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、鹽酸左西替利嗪片四個品種在執(zhí)行初期可能存在供應(yīng)緊張、發(fā)貨延遲等問題，其中奧美沙坦酯預(yù)計6月份才能逐步恢復(fù)產(chǎn)能，正常供應(yīng)。國家醫(yī)保局此前發(fā)文，督促各省在4月份做好第二批帶量采購中標(biāo)結(jié)果落地工作，考慮疫情因素，如果中標(biāo)企業(yè)確實供應(yīng)困難，可以協(xié)商推遲供應(yīng)，但最晚不得遲于6月份。

 

　　值得關(guān)注的是，6月24日，國家聯(lián)采辦將在上海藥事所進(jìn)行一場與企業(yè)的座談會，向部分藥企征求建議，相信不久，第三批集采的信息將會完整披露。