醫(yī)藥網(wǎng)4月17日訊　曾經(jīng)“高高在上”的易瑞沙（吉非替尼片）再次迎來(lái)巨幅降價(jià)——從今年4月1日起，在“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)城市廣州，易瑞沙（250mg*10片）每盒價(jià)格已降至547元，降價(jià)幅度達(dá)76%。易瑞沙是阿斯利康的原研藥。作為治療既往接受過(guò)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的靶向藥，該藥在2016年專利到期，但當(dāng)時(shí)每盒售價(jià)仍然高達(dá)5500元。靶向藥關(guān)系萬(wàn)千腫瘤患者的生存。近年，在國(guó)家醫(yī)保談判、“4+7”帶量采購(gòu)，特別是國(guó)內(nèi)仿制藥的壓力下，易瑞沙等靶向藥價(jià)格多次“跳水”，其背后的促成因素及未來(lái)走向備受關(guān)注。

 

 

　　2016年8月，山東的陳先生還在為父親找藥而犯難：“易瑞沙太貴，每盒要5500元，每月約17000元，家里根本吃不起。印度產(chǎn)的仿制藥代購(gòu)價(jià)每盒只要1500元，但代購(gòu)不是很可靠，有時(shí)候沒(méi)貨，有時(shí)候坐地起價(jià)，更讓人擔(dān)心的是藥品質(zhì)量，萬(wàn)一是假藥可怎么辦？”

 

　　2016年底，易瑞沙進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判，價(jià)格降為2358元/盒，肺癌患者每月的用藥費(fèi)用因此降到約7000元，再經(jīng)過(guò)醫(yī)保報(bào)銷，醫(yī)保患者平均每月僅需支付3000元左右。這讓陳先生大大松了一口氣。

 

　　易瑞沙此次直降至547元，與周邊國(guó)家和地區(qū)相比還要低25%以上，令業(yè)內(nèi)人士也感到吃驚，被認(rèn)為是“專利懸崖（專利保護(hù)到期后，企業(yè)依靠專利保護(hù)獲得的銷售額和利潤(rùn)就會(huì)一落千丈）效應(yīng)顯現(xiàn)”。

 

　　易瑞沙等靶向藥在為腫瘤患者爭(zhēng)取時(shí)間方面效果明顯。據(jù)《瞭望》新聞周刊記者了解，晚期肺癌患者以往只能依賴單純的化療，中位生存期僅8～10個(gè)月。一代EGFR-TKI靶向藥（易瑞沙等）上市后，敏感突變?nèi)巳旱纳嫫谕黄?年，一舉打破化療瓶頸。近年，隨著新一代小分子靶向藥、抗血管靶向藥及PD-1免疫療法等的涌現(xiàn)，約有50%的晚期肺癌患者生存期可達(dá)到3～4年。

 

　　安徽省第二人民醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生洪喬軍感慨：“十幾年前，晚期癌癥患者當(dāng)年來(lái)就診，很可能第二年就不在了。靶向藥物的出現(xiàn)，特別是進(jìn)醫(yī)保、降價(jià)等利好，為腫瘤患者爭(zhēng)取了生存時(shí)間。更多晚期癌癥患者生存年限越來(lái)越長(zhǎng)，不少患者實(shí)現(xiàn)了帶癌生存，有些癌癥甚至像高血壓、糖尿病一樣成為了慢性病。”

 

 

　　國(guó)家醫(yī)保談判是推倒靶向藥降價(jià)的第一張多米諾骨牌。

 

　　隨著我國(guó)癌癥發(fā)病率逐年上升，治療手段除傳統(tǒng)的手術(shù)、放療、化療等之外，靶向治療也日益活躍。靶向治療是在細(xì)胞分子水平上，針對(duì)已經(jīng)明確的致癌位點(diǎn)設(shè)計(jì)相應(yīng)的治療藥物，該藥物會(huì)使腫瘤細(xì)胞特異性死亡，而不會(huì)波及腫瘤周圍的正常組織細(xì)胞。

 

　　靶向藥物通常比較昂貴，一般家庭難以承受。面對(duì)廣大患者的呼聲，作為國(guó)人看病就醫(yī)的“糧倉(cāng)”，國(guó)家醫(yī)保部門對(duì)部分靶向藥展開了準(zhǔn)入談判。

 

　　據(jù)了解，醫(yī)保目錄納入靶向藥的策略主要是“以量換價(jià)”——進(jìn)入醫(yī)保目錄后的靶向藥用量勢(shì)必激增，以此換取藥企的大幅降價(jià)。

 

　　中國(guó)巨大的市場(chǎng)讓靶向藥生產(chǎn)企業(yè)看到了“薄利多銷”的“錢”景。

 

　　以治療乳腺癌的進(jìn)口靶向藥赫賽汀為例，在進(jìn)入醫(yī)保目錄前，其單支售價(jià)高達(dá)2萬(wàn)多元，進(jìn)入醫(yī)保目錄后，其每支售價(jià)降至7600元，降幅近7成。赫賽汀降幅雖大，但臨床用量劇增，赫賽汀的生產(chǎn)廠商羅氏公司在中國(guó)的銷售總額因此增加，其增加的銷量甚至超出企業(yè)預(yù)期以及供應(yīng)能力——全國(guó)多地出現(xiàn)缺貨，甚至影響到其他國(guó)家的赫賽汀供應(yīng)。

 

　　據(jù)國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2018年12月底，17種國(guó)家談判抗癌藥自執(zhí)行新的談判價(jià)格以來(lái)，在全國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的總采購(gòu)量約184萬(wàn)粒/片/支，采購(gòu)總金額達(dá)5.62億元，與談判前的價(jià)格相比節(jié)省費(fèi)用9.18億元，累計(jì)報(bào)銷人次4.46萬(wàn)，報(bào)銷金額2.56億元。

 

　　有了赫賽汀等首批進(jìn)入醫(yī)保目錄的靶向藥“以量換價(jià)”的成功先例，更多高價(jià)靶向藥紛紛謀求進(jìn)入醫(yī)保目錄。

 

　　張曉東就曾因靶向藥進(jìn)醫(yī)保之事被各大公司“輪番轟炸”。

 

　　張曉東是北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化道腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師。她告訴記者，2018年她收到了多家跨國(guó)藥企發(fā)來(lái)的請(qǐng)求信息，希望她能在參加醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判遴選工作時(shí)勾選自家的靶向藥。

 

　　另有多位腫瘤臨床專家表示他們也都接到類似請(qǐng)托，如有跨國(guó)藥企的醫(yī)藥代表邀請(qǐng)他們參加學(xué)術(shù)推廣會(huì)議。

 

　　與此同時(shí)，也有業(yè)內(nèi)人士指出，醫(yī)保“以量換價(jià)”的策略雖大幅降低了靶向藥價(jià)格，但對(duì)藥企而言，其利益讓渡仍有空間。

 

　　仍以赫賽汀為例，該藥原先售價(jià)雖貴，但藥企通常采取“慈善贈(zèng)藥”的銷售策略。通常而言，患者提交相關(guān)證明即可獲得買6贈(zèng)8的優(yōu)惠，這樣其單支售價(jià)約為8500元。進(jìn)入醫(yī)保目錄后，赫賽汀降價(jià)至7600元，與“慈善贈(zèng)藥”相比每支僅優(yōu)惠900元左右。

 

 

　　一面是患者將更多靶向藥納入醫(yī)保的呼聲和藥企的積極公關(guān)，一面是醫(yī)保基金有限的“盤子”——靶向藥進(jìn)入醫(yī)保的博弈仍在繼續(xù)。

 

　　業(yè)內(nèi)人士提醒，在將靶向藥納入基本醫(yī)保的過(guò)程中，要更加充分地考慮醫(yī)保盤子擴(kuò)容與藥品優(yōu)選。

 

　　我國(guó)腫瘤患者基數(shù)較大，如多種靶向藥引進(jìn)醫(yī)保，醫(yī)保補(bǔ)償有可能大幅增加，就要考慮醫(yī)保基金運(yùn)轉(zhuǎn)安全。

 

　　張曉東等臨床專家稱，如靶向藥進(jìn)醫(yī)保后能像赫賽汀一樣大幅降價(jià)，每位患者的總療程費(fèi)用（一般是一年）預(yù)估在10萬(wàn)元以上，其中，醫(yī)保報(bào)銷至少需要7萬(wàn)元。這個(gè)報(bào)銷費(fèi)用是普通放化療患者的4倍左右。

 

　　根據(jù)安徽某縣農(nóng)合統(tǒng)計(jì)，2017年該縣1713名在保腫瘤患者，人均醫(yī)藥費(fèi)支出4.16萬(wàn)元（不包括門診及手術(shù)），醫(yī)保報(bào)銷2.7萬(wàn)元，總報(bào)銷4600萬(wàn)元左右。而該縣全年醫(yī)保基金總額在8億元左右。

 

　　這意味著，如果按照前述專家對(duì)靶向藥和普通放化療報(bào)銷費(fèi)用的測(cè)算，在腫瘤患者使用靶向藥后，醫(yī)保資金就要多支出約1.4億元。

 

　　此種情況下，有專家呼吁建立科學(xué)的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)體系，對(duì)藥品進(jìn)醫(yī)保進(jìn)行評(píng)估，提高參保藥物性價(jià)比。

 

　　張曉東表示：“可以考慮將一些廣譜化療藥納入醫(yī)保。例如，草酸鉑是我國(guó)指南和國(guó)際指南中胃癌化療的一線標(biāo)準(zhǔn)用藥，食管鱗癌在醫(yī)保目錄中尚無(wú)化療藥可用，未來(lái)可以將其納入醫(yī)保。資金壓力小，受益人群廣。”

 

　　有專家認(rèn)為，高價(jià)靶向藥進(jìn)入醫(yī)保后，可為靶向藥專門設(shè)計(jì)階梯式醫(yī)保報(bào)銷比例。我國(guó)基本醫(yī)保中的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合都是定額籌資，因此在分配上應(yīng)當(dāng)盡量公平。自付能力強(qiáng)的腫瘤患者愿意選擇昂貴的靶向藥無(wú)可厚非，但在當(dāng)前報(bào)銷比例一致的情況下，使用靶向藥的患者意味著獲得了更多的醫(yī)保補(bǔ)償金額。如果提高常規(guī)放化療藥物報(bào)銷比例，降低靶向藥等昂貴藥物的報(bào)銷比例，利用報(bào)銷比例的差異引導(dǎo)患者使用常規(guī)放化療藥物，一則有利于避免過(guò)度醫(yī)療，二則有利于保障經(jīng)濟(jì)條件較差的多數(shù)患者。

 

　　對(duì)靶向藥等高端藥物和療法確有需要者，專家建議可通過(guò)構(gòu)建商業(yè)醫(yī)保和慈善支持等多種方式進(jìn)一步減輕患者負(fù)擔(dān)。

 

 

　　促成進(jìn)口靶向藥價(jià)格“跳水”的，還有中國(guó)制藥業(yè)的發(fā)力。

 

　　2011年6月，浙江貝達(dá)藥業(yè)拿到凱美納（鹽酸埃克替尼）的新藥證書。凱美納是一款臨床療效及副作用與進(jìn)口的易瑞沙相似，價(jià)格卻更有優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)原研藥——服用凱美納的每月藥費(fèi)，只有易瑞沙（未進(jìn)醫(yī)保前）的約2/3。

 

　　易瑞沙的“對(duì)手”還有國(guó)產(chǎn)仿制藥。2016年底，齊魯制藥首仿的吉非替尼（商品名伊瑞可）上市。盡管伊瑞可與“4+7”帶量采購(gòu)失之交臂，但在易瑞沙入選“4+7”帶量采購(gòu)數(shù)天之后，齊魯制藥即主動(dòng)申請(qǐng)，將伊瑞可（規(guī)格：0.25g*10片）由1585元/盒調(diào)整為498元/盒，調(diào)整后的掛網(wǎng)價(jià)比易瑞沙的中標(biāo)價(jià)低49元，降幅約69%。

 

　　國(guó)產(chǎn)藥物群雄環(huán)伺，成就了易瑞沙的降價(jià)“奇跡”。專家表示，要想讓老百姓用得起高端藥，根本的解決辦法還要靠自主創(chuàng)新，靠國(guó)內(nèi)藥企加強(qiáng)生產(chǎn)研發(fā)。換言之，進(jìn)口靶向藥降價(jià)的根本之策是國(guó)產(chǎn)替代藥物強(qiáng)起來(lái)，在質(zhì)量和療效上能夠真正對(duì)標(biāo)，甚至超越進(jìn)口靶向藥。

 

　　在北京大學(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲看來(lái)，國(guó)產(chǎn)替代藥物的強(qiáng)大“對(duì)醫(yī)保和患者都是好消息”。她解釋說(shuō)，國(guó)家、企業(yè)和相關(guān)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)加大研發(fā)支持力度，在鼓勵(lì)相關(guān)藥品研究和原始創(chuàng)新的同時(shí)，更要對(duì)專利到期或即將到期的藥品加緊仿制研究，這是推倒進(jìn)口靶向藥高價(jià)的“王炸”。