醫(yī)藥網(wǎng)11月29日訊　日前，市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma發(fā)布了2024年抗腫瘤市場(chǎng)十強(qiáng)公司預(yù)測(cè)。乍看之下，上榜藥企與2017年榜單大致相同，根據(jù)預(yù)測(cè)，去年位列前三甲的羅氏（Roche）、新基醫(yī)藥（Celgene）與百時(shí)美施貴寶（BMS）在6年之后將同樣保持自己的優(yōu)勢(shì)地位。

 

　　不過，盡管排名不變，抗腫瘤藥三巨頭的市場(chǎng)份額卻將縮水。

 

　　2017年，這3家企業(yè)在抗腫瘤市場(chǎng)合計(jì)占據(jù)的份額高達(dá)45.8%，其中，長(zhǎng)期雄踞榜首的羅氏市場(chǎng)份額就達(dá)26.4%。而據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，到2024年，抗腫瘤市場(chǎng)將會(huì)被更多地瓜分。前三強(qiáng)所占的份額將縮小到26.2%，羅氏的市場(chǎng)份額一路降至11.9%，榜單上3～7名的公司——BMS、強(qiáng)生（Johnson & Johnson）、輝瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）、默沙東（Merck），相互之間的市場(chǎng)份額差距不到1%。

 

 

　　在抗腫瘤領(lǐng)域，并不僅僅是那些“重量級(jí)”制藥公司才會(huì)分得一杯羹。去年，前十強(qiáng)以外的制藥公司所占份額僅有21.5%，而到2024年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將增加近一倍（達(dá)到39.7%）。這主要得益于吉利德（Gilead）、禮來（Eli Lilly）、Tesaro、Clovis等公司近年來相繼獲批了重磅抗癌藥，抗腫瘤市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將越來越激烈。

 

 

 

　　據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，雖然到2024年，羅氏在抗腫瘤市場(chǎng)的霸主地位不會(huì)被動(dòng)搖，但其銷售額也不會(huì)出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)。而抗腫瘤市場(chǎng)十強(qiáng)中，強(qiáng)生、輝瑞、阿斯利康、默沙東、艾伯維（AbbVie）與安斯泰來（Astellas）的銷售額卻有兩位數(shù)的增幅。

 

　　羅氏抗癌藥銷售額面臨停滯的一個(gè)主要原因是，生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手正在磨刀霍霍，準(zhǔn)備針對(duì)其“重磅炸彈”美羅華（Rituxan）、赫賽汀（Herceptin）和安維汀（Avastin）推出仿制產(chǎn)品。這些生物類似藥預(yù)計(jì)將在未來幾年陸續(xù)上市，其中一些已經(jīng)登陸歐洲市場(chǎng)。

 

　　為了填補(bǔ)銷售損失，羅氏將一部分希望寄托在腫瘤免疫產(chǎn)品Tecentriq上，該藥目前獲批的適應(yīng)癥有肺癌和膀胱癌等。不過，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。分析人士表示，在最重要的一線肺癌治療市場(chǎng)上，羅氏獲得的研究數(shù)據(jù)不及默沙東。

 

　　這并不意味著Tecentriq無法在其它治療領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位，最新試驗(yàn)結(jié)果顯示，Tecentriq可能會(huì)在一些重要的邊緣領(lǐng)域找到用武之地。今年9月，羅氏表示，Tecentriq可以使廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的生命平均延長(zhǎng)12.3個(gè)月，而單獨(dú)化療為10.3個(gè)月。分析人士表示，獲批用于這一治療領(lǐng)域有望創(chuàng)造高達(dá)15億美元的銷售額。今年7月，Tecentriq成為同類產(chǎn)品中用于難以治療的三陰性乳腺癌取得成功的首只產(chǎn)品。

 

　　羅氏還希望通過聯(lián)合用藥為老藥尋找新的銷售途徑，其正在試驗(yàn)Tecentriq與安維汀組合，用于肺癌和肝癌等治療。去年，羅氏獲得FDA批準(zhǔn)，將赫賽汀和新乳腺癌藥Perjeta聯(lián)用于手術(shù)后患者。

 

 

 

　　來那度胺（Revlimid）無疑是新基醫(yī)藥的抗腫瘤王牌產(chǎn)品，去年，該藥創(chuàng)造了82億美元的銷售額，今年前9個(gè)月，該藥銷售額已達(dá)71.4億美元。

 

　　不過，來那度胺也并非一路坦途。去年12月，新基醫(yī)藥表示，該藥在一項(xiàng)非霍奇金淋巴瘤試驗(yàn)中未達(dá)到預(yù)期，從而無法實(shí)現(xiàn)到2022年憑新適應(yīng)癥帶來5億美元新增年銷售額的目標(biāo)。此外，生物類似藥的威脅也步步近逼。

 

　　對(duì)此，新基醫(yī)藥開始尋找后續(xù)產(chǎn)品來填補(bǔ)相應(yīng)的空白。去年夏天，其與合作伙伴Agios公司開發(fā)的Idhifa得到了FDA批準(zhǔn)，這是一只用于治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓細(xì)胞白血病（AML）的藥物，供IDH2基因突變患者使用。這一類患者在AML患者中的占比為8%～19%，新基醫(yī)藥預(yù)計(jì)今年將從該藥獲得5億美元的收入。另外一只藥物Vidaza也在AML治療領(lǐng)域里發(fā)揮作用，今年前9個(gè)月，該藥為新基醫(yī)藥創(chuàng)造了4.58億美元的銷售額。

 

　　泊馬度胺（Pomalyst）是該公司另外一只“重磅炸彈”，在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域里與“老大”來那度胺一起開疆拓土。今年前9個(gè)月，泊馬度胺的銷售額已達(dá)14.7億美元。在骨髓瘤治療領(lǐng)域，新基醫(yī)藥還有CAR-T藥物正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，這些藥物最終有望為泊馬度胺提供支持。

 

 

 

　　由于在相關(guān)試驗(yàn)中的失敗，Opdivo已經(jīng)明顯落后于Keytruda。后者在臨床試驗(yàn)中相繼取得的成功也對(duì)BMS造成了很大壓力，在贏利豐厚的一線治療領(lǐng)域，Keytruda已獲得兩項(xiàng)批準(zhǔn)。一些市場(chǎng)分析人士表示，BMS要脫離困境，也許仍然需要一年或者更長(zhǎng)的時(shí)間。

 

　　不過，Opdivo與CTLA-4抗體Yervoy的聯(lián)合免疫療法已獲批用于黑素瘤初治患者與腎癌初治患者，成為這兩只藥的銷售新動(dòng)力。

 

　　在腫瘤免疫領(lǐng)域以外，BMS擁有白血病治療藥物Sprycel，以及新型多發(fā)性骨髓瘤產(chǎn)品Empliciti。雖然骨髓瘤治療領(lǐng)域參與者眾多（強(qiáng)生的Darzalex、武田的Ninlaro幾乎與Empliciti在同一時(shí)間獲批），但BMS和合作伙伴艾伯維正在取得進(jìn)展。今年8月，F(xiàn)DA針對(duì)Empliciti作為雞尾療法的一部分，給予該藥“突破性療法”認(rèn)定，用于先前至少接受過兩次治療的復(fù)發(fā)和難治性患者。

 

 

 

　　與一些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比，強(qiáng)生的抗癌藥產(chǎn)品線規(guī)模并不大，但產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)。2017年，強(qiáng)生有4只抗癌藥是“重磅炸彈”。分析人士表示，今年強(qiáng)生獲批的抗癌新藥Erleada也是“重磅炸彈”級(jí)產(chǎn)品。

 

　　Erleada是強(qiáng)生重要抗癌藥物阿比特龍（Zytiga）的后續(xù)產(chǎn)品。雖然有恩雜魯胺（Xtandi）的激烈競(jìng)爭(zhēng)，去年阿比特龍還是創(chuàng)造了25.1億美元的銷售額。Leerink Partners公司分析師預(yù)計(jì)，Erleada的銷售峰值將達(dá)到13億美元。

 

　　在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域，強(qiáng)生也實(shí)力強(qiáng)勁，其與武田的硼替佐米（Velcade）長(zhǎng)期占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。2017年，在強(qiáng)生負(fù)責(zé)的美國(guó)以外的市場(chǎng)，該藥創(chuàng)造了11.1億美元的銷售額。同時(shí)，其后續(xù)產(chǎn)品Darzalex也表現(xiàn)出色，去年創(chuàng)造的銷售額達(dá)到12.4億美元。

 

　　Darzalex的潛力還將繼續(xù)釋放，今年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)將該藥聯(lián)合硼替佐米和強(qiáng)的松用于治療以前未經(jīng)過治療、而且不適合進(jìn)行移植手術(shù)的患者，使得Darzalex成為用于初治患者的首只單抗。

 

　　強(qiáng)生還與艾伯維共同擁有重磅抗癌藥依魯替尼（Imbruvica），去年，該藥創(chuàng)造了18.9億美元的銷售額。今年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)將依魯替尼與美羅華（Rituxan）聯(lián)用于罕見血癌“瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥”患者，使其適應(yīng)癥增加到9種。不過，阿斯利康的Calquence也將發(fā)起挑戰(zhàn)，在慢性淋巴細(xì)胞白血病治療領(lǐng)域，該藥預(yù)計(jì)最終會(huì)勝過依魯替尼。

 

 

 

　　輝瑞的抗腫瘤產(chǎn)品非常豐富，也不乏新藥，但在一些治療領(lǐng)域，輝瑞的新產(chǎn)品排名靠后。

 

　　不過，Ibrance并非如此。該藥在2015年成為首只上市的CDK 4/6藥物，并且在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Kisqali和Verzenio上市之前就已躋身“重磅炸彈”之列。

 

　　不過，對(duì)輝瑞來說，在其參與競(jìng)爭(zhēng)的眾多抗癌領(lǐng)域里，并不都具備這種市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。以PD-1/PD-L1為例，輝瑞與默克（Merck KGaA）共同擁有的Bavencio在同類產(chǎn)品中位居第4，雖然其是首只獲準(zhǔn)用來治療轉(zhuǎn)移性Merkel細(xì)胞癌的藥物，但它在肺癌治療領(lǐng)域仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后，而肺癌正是腫瘤免疫最大的治療市場(chǎng)。

 

　　輝瑞最新獲批的兩只抗腫瘤藥Vizimpro和Talzenna競(jìng)爭(zhēng)情勢(shì)同樣嚴(yán)峻。Vizimpro的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手包括羅氏的Tarceva、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的Gilotrif和阿斯利康的Tagrisso；Talzenna則需要在PARP抑制劑中突出重圍，該市場(chǎng)已經(jīng)有阿斯利康和默沙東的Lynparza、Clovis Oncology公司的Rubraca，以及Tesaro公司的Zejula。

 

　　不過，輝瑞還有其它“火力”。克唑替尼（Xalkori）雖然最近在臨床試驗(yàn)中被其它的一線ALK陽(yáng)性肺癌治療藥物超越，但該藥去年的銷售額已達(dá)到5.94億美元。輝瑞與安斯泰來共同擁有的前列腺癌藥物恩雜魯胺為其創(chuàng)造了5.9億美元的銷售額，兩家公司正在為該藥尋找新用途。

 

　　與此同時(shí)，腎癌藥物Sutent仍然在市場(chǎng)上大把吸金，而得益于腫瘤免疫聯(lián)合用藥，后續(xù)產(chǎn)品Inlyta也可能很快會(huì)發(fā)揮出更大作用。

 

 

 

　　近年來，阿斯利康可能是在抗腫瘤領(lǐng)域中最投入的藥企，EvaluatePharma預(yù)測(cè)其將成為抗腫瘤市場(chǎng)十強(qiáng)中排名提升最大的藥企。

 

　　PD-L1抗體Imfinzi是一大推力。今年早些時(shí)候，該藥獲批用來治療以前進(jìn)行過治療的三期肺癌，這是一個(gè)規(guī)模相當(dāng)大的市場(chǎng)。不過，Imfinzi到底將能夠?yàn)榘⑺估档臉I(yè)績(jī)做出多少貢獻(xiàn)還有待觀察。不久前，該藥備受關(guān)注的MYSTIC試驗(yàn)宣告失敗。

 

　　盡管如此，阿斯利康已經(jīng)在抗腫瘤領(lǐng)域獲得了很大的成果。例如，其PARP抑制劑Lynparza今年上半年創(chuàng)造了2.69億美元的銷售額，隨著該藥新近被批準(zhǔn)用于治療乳腺癌，銷售額還會(huì)走高。

 

　　此外，肺癌靶向藥Tagrisso今年上半年銷售額同比大增89%，達(dá)到7.6億美元。該藥還獲準(zhǔn)用于一線EGFR基因突變肺癌這一新適應(yīng)癥，銷售額將繼續(xù)走高。

 

　　阿斯利康還對(duì)Calquence寄予了厚望，該藥在去年10月獲批，預(yù)計(jì)其將在血癌治療領(lǐng)域向依魯替尼發(fā)起挑戰(zhàn)。