從步入本世紀(jì)第三個十年開始，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)即呈現(xiàn)出不同以往的競爭態(tài)勢和走向。醫(yī)界和藥界的技術(shù)領(lǐng)域高端人才寄希望于原創(chuàng)新藥（First-in-class）開發(fā)，但是藥企、資本實際上更支持改良型新藥（Better-in-class），而正在市場縱橫馳騁的四千多家藥企中的絕大部分，實際上還在為完成仿制藥一致性評價而奔波，這就是中國醫(yī)藥領(lǐng)域的現(xiàn)實—相同的政策、相同的市場，不同經(jīng)營能力的藥企共存、競爭、分化、迭代。

 

　　帶量集采從2018年末啟動以來，已經(jīng)從試點到常態(tài)化，從化藥到部分生物 藥、中藥乃至醫(yī)療器械，從國家到區(qū)域性、不同治療領(lǐng)域，到全面開花、深入階段，而今第六批集采已經(jīng)完成談判；與此同時，與Biotech、Bio Pharma、Big Pharma三類藥企欣欣向榮相比較，傳統(tǒng)藥企面臨生存與發(fā)展雙重困難、轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新雙重尷尬。

 

　　還有一些問題雖然沒有以上問題尖銳，但同樣困擾著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。如中國藥品市場能否大規(guī)模支撐創(chuàng)新藥支付？中國醫(yī)藥市場在可以預(yù)見的未來將以哪類 藥為主？集采持續(xù)降價是否有終點？后續(xù)還會有什么樣的顛覆性政策出臺？沒 有戰(zhàn)略不行，有戰(zhàn)略又無法落地變?yōu)楝F(xiàn)實，外資藥企本土化進退維谷，本土Big Pharma國際化患得患失，怎么辦？

 

　　所有這些問題的答案都要基于對中國目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及其底層邏輯有更為清晰的認(rèn)知和確定性判斷，也是中國醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)和前提。

 

 

　　縱觀全球主要經(jīng)濟體醫(yī)藥領(lǐng)域近百年發(fā)展歷程，就會洞見到中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在面臨四重挑戰(zhàn)：

 

　　首先是從增量市場向存量市場過渡。中國醫(yī)藥市場四十年基本走過了“20%左右超高速增長”“12%左右高速增長”和“8%左右的平穩(wěn)增長”三個階段，2020年和2021年疫情時期的增長數(shù)據(jù)不具有代表性，進入5%左右甚至更低的增速可能是未來的常態(tài)。前期產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入、新產(chǎn)品投入和生產(chǎn)設(shè)施更新?lián)Q代積累的勢能必將在未來釋放。藥品市場不可避免地將從“搶”增量變?yōu)?ldquo;替換”部分存量，所以這是行業(yè)的 “升維”競爭，企業(yè)必須用“升維”的辦法來應(yīng)對。

 

　　其次是全球產(chǎn)業(yè)鏈的重構(gòu)。中美競爭和新冠疫情帶來的地緣政治格局變化和競爭不可避免地延伸到包括醫(yī)藥在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，而且技術(shù)封鎖是主要殺手锏。國內(nèi)藥企及其上下游企業(yè)成規(guī)模出現(xiàn)的問題也將打亂原有產(chǎn)業(yè)鏈中的供求關(guān)系。中國藥企必須走國際化道路，但也要有足夠的措施和手段確保產(chǎn)業(yè)鏈安全和技術(shù)持續(xù)進步。

 

　　再次是藥物成本劇增。主要經(jīng)濟體2020到2021年的貨幣量化寬松帶來的物 價飆升正在從大宗產(chǎn)品向下游傳遞，加上國內(nèi)員工收入增長的壓力、電力價格市場化措施、其它能源短缺等一系列因素，藥品成本壓力也必將劇增。

 

　　最后是市場準(zhǔn)入壓價。國家?guī)Я坎少徍托滤?ldquo;國談”是中國醫(yī)藥市場繼物價局審批藥價、招投標(biāo)之后價格管控的第三個臺階，現(xiàn)在正在擴大覆蓋面并延伸到各個細分領(lǐng)域，短期內(nèi)看不到停止的必要和可能，未來還有可能有新的措施繼續(xù)管控藥價。藥企僅僅依靠長期以來“小改小革”等運營措施將很難應(yīng)對。

 

　　中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的短期使命是解決成本、效率和技術(shù)、模式創(chuàng)新；中期使命在國際化。從長遠看，人才將是制約中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大瓶頸。而人才的培育不是一家藥企也不是整個中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所能完全解決的，甚至可以說不是一國所能完全解決的，需要國際人才交流。

 

　　中國近百年來每次產(chǎn)業(yè)成規(guī)模的技術(shù)躍升和進步都與人才的國際交流有關(guān)。

 

　　如果說還有第五個挑戰(zhàn)，那就是從以經(jīng)濟建設(shè)為中心轉(zhuǎn)向以政治為中心帶來的非常規(guī)挑戰(zhàn)，在未來一兩年還可能 “飛”出不止一只“黑天鵝”。

 

　　康美藥業(yè)帶給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)志性意義不僅僅是上市公司違規(guī)遭到頂格處罰，實質(zhì)上是近現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)界創(chuàng)造的有限責(zé)任基礎(chǔ)上的公司制變?yōu)闊o限責(zé)任， 尤其是獨立董事承擔(dān)的無限責(zé)任，這個 “黑天鵝”放出來的影響不僅對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)甚至對整個產(chǎn)業(yè)界的不可預(yù)期，現(xiàn)在沒有誰知道“喪鐘”為誰而鳴。

 

　　很多當(dāng)下充滿生機的藥企，早期都來源于經(jīng)營不善甚至瀕臨倒閉的各種形式的國有藥企。在上世紀(jì)八十年代或九十年代由所在地方政府推動或批準(zhǔn)轉(zhuǎn)制為有限責(zé)任的公司制，這其中由于政策和法律環(huán)境不完善，按照現(xiàn)在的標(biāo)準(zhǔn)有些手續(xù)也不是很完善，由此埋下未來成長的“地雷”。這些成長中的缺陷或所謂的“原罪”本來可以通過法治等手段，在公司治理框架內(nèi)化解，但是經(jīng)常被一些既不是股東也不是員工更不是監(jiān)管者等非專業(yè)人士拿出來“炒作”，給本來就復(fù)雜的經(jīng)營環(huán)境更添變數(shù)和復(fù)雜性，不可避免地會為這些藥企經(jīng)營帶來不確定性，必須引起警惕，同時也要有恰當(dāng)?shù)膽?yīng)對措施。

 

　　基于此，加上新冠病毒變異給疫情帶來的不確定性，企業(yè)壓縮存貨、保證流動性、謹(jǐn)慎投資、重視合規(guī)并盡快完成整改顯得尤其重要。

 

 

　　發(fā)展原創(chuàng)性新藥，無論從提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥市場競爭力角度還是從提升“中國藥品”在全球醫(yī)藥市場品牌定位角度；無論是提升滿足百姓日益增長的對藥品技術(shù)含量和療效要求的能力，還是實現(xiàn)“健康中國”愿景的能力都是必須的。但是，從現(xiàn)實來看，確實存在諸多困難和亟待解決的問題。

 

　　毋庸諱言，原創(chuàng)新藥開發(fā)確實存在諸多無法把握的風(fēng)險，這點從發(fā)達國家原創(chuàng)新藥發(fā)展的歷史可以得到非常充分的證明，不僅臨床前失敗率高，就算是 處于I、II期甚至III期的藥都有夭折的可能，而這些“沉沒成本”最后都要由成功 走向市場的新藥承擔(dān)，所以新藥進入醫(yī)保的過程中，談判雙方不僅僅要考慮藥 品本身研發(fā)投入的收回問題，也要考慮 到“沉沒成本”的收回問題。前段時間康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液全球多中心臨床試驗失敗，經(jīng)營團隊、研發(fā)團隊經(jīng)受很大壓力，股價下跌，客觀上說明中國藥企包括各類投資機構(gòu)底子還比較薄， 還承擔(dān)不起更大風(fēng)險，這是現(xiàn)實。

 

 

　　藥品創(chuàng)新在操作層面屬于技術(shù)應(yīng)用，技術(shù)層面本身雖擁有不小的創(chuàng)新空間，但也受科學(xué)發(fā)明發(fā)現(xiàn)的限制，技術(shù)發(fā)展到一定程度后就受限于科學(xué)的邊界。所以創(chuàng)新藥突破在很大程度上有賴于化學(xué)、生命科學(xué)、生物學(xué)或這些學(xué)科的交叉領(lǐng)域有新的科學(xué)發(fā)現(xiàn)、發(fā)明和理論突破，而本世紀(jì)以來的二十年，全球 除人類基因組計劃、干細胞研究、克隆技術(shù)以外，鮮有更多突破性進展，尤其是在化學(xué)、化工等領(lǐng)域。

 

　　就中國而言，原創(chuàng)新藥涉及的領(lǐng)域非常多，中國在很多單項領(lǐng)域沒有積累或者剛剛起步，已經(jīng)起步的也尚未達到全球領(lǐng)先水平。從理念到方法乃至科學(xué) 發(fā)現(xiàn)、發(fā)明及技術(shù)創(chuàng)新所需要的儀器、 工具都是如此。在這種情況下中國原創(chuàng)新藥整體的進步確實還有一段比較長的道路要走，需要持續(xù)努力。

 

　　就現(xiàn)階段而言，在中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域，不論是資本方還是科學(xué)家，都在追求快速出成果、高估值、快速變現(xiàn)，甚至急于追求模式創(chuàng)新，創(chuàng)新氛圍明顯浮 躁。創(chuàng)新是一個長周期過程，需要“十年磨一劍”的定力，需要尊重規(guī)律，保持耐力，聚焦長期價值的定力。

 

　　創(chuàng)新并非線性模型，而是一個生態(tài)系統(tǒng)。創(chuàng)新具備聚集性和開放性，創(chuàng)新會激發(fā)、帶動新的創(chuàng)新。

 

　　盡管中國擁有十四億人口，已經(jīng)成為世界第二大醫(yī)藥市場，但是沒有全球幾大主流經(jīng)濟體市場支撐，原創(chuàng)新藥很難在專利期內(nèi)實現(xiàn)合理回報，包括收回 新藥全周期成本、收回本企業(yè)研發(fā)過程中失敗造成的成本。相比中國其它產(chǎn)業(yè)的國際化水平，以及與中國同時期起步的印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化水平，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進程明顯落后。從這個意義上講，中國原創(chuàng)新藥發(fā)展水平與國際化水平是互相影響的。

 

　　中國發(fā)展原創(chuàng)新藥并推動國際化的進程中，政府的作用不可或缺，這并不僅僅是因為我們是社會主義國家，國家在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中起主導(dǎo)作用，比如原創(chuàng)新藥從起步到發(fā)展獨有的特點，更是由于藥品國際化受制于地緣政治格局、國 家之間的市場準(zhǔn)入規(guī)則。

 

　　除了積極推動原創(chuàng)性新藥以外，滿足百姓高品質(zhì)用藥更重要也是最現(xiàn)實的途徑仍然是改良性新藥和高品質(zhì)仿制藥，同時鼓勵企業(yè)進入孤兒藥市場， 給予更多原創(chuàng)性新藥以優(yōu)先審評、突破性療法、加速審批待遇。

 

　　藥品制造、檢測及其關(guān)聯(lián)系統(tǒng)的技術(shù)進步，思維方式和經(jīng)營管理方式的創(chuàng)新也是醫(yī)藥創(chuàng)新中不可或缺的環(huán)節(jié)。僅僅有原創(chuàng)性新藥而制造環(huán)節(jié)、檢測環(huán)節(jié) 及相關(guān)聯(lián)的其它經(jīng)營環(huán)節(jié)沒有革命性創(chuàng)新，也會大大降低原創(chuàng)性新藥的作用 和價值。

 

　　就中國醫(yī)藥市場而言，目前的“追趕者”身份不足以驅(qū)動長期增長，中國需加強在科學(xué)發(fā)現(xiàn)、發(fā)明和技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新水平，與國際前沿一道尋找新科技革命突破口，創(chuàng)造長期價值，做大 “蛋糕”。

 

 

　　一些專家從“錢”的角度認(rèn)為未來中國市場只有Biotech、Bio Pharma、Big Pharma三類藥企，但實際上中國過去的醫(yī)藥市場不是“純而又純”，未來醫(yī)藥市場也不會僅僅只是這三種企業(yè)的天下，大量的CMO、CDMO、CRO甚至小而專的藥企都有存在的市場空間和價值，而且一些醫(yī)藥“新物種”將誕生并具備雛形。中國市場正在增長而且千差萬別，應(yīng)該有足夠的容量來容納不同類型的、有價值的醫(yī)藥產(chǎn)品及其企業(yè)。

 

　　創(chuàng)新、國家?guī)Я坎少弻⑼苿赢a(chǎn)業(yè)進一步分化，國際化和國產(chǎn)替代的對決將推動制度層面的進一步變革，全球地緣政治格局的變化必將促使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重新組合。

 

　　新的環(huán)境、新的局面、新的競爭格局預(yù)示著市場競爭升維和競爭方式的革命性變化。過去非常有效的一些競爭方式在未來將沒有發(fā)揮作用的舞臺，很多經(jīng)營者熟悉的經(jīng)營方式不靈了。一批新型藥企將應(yīng)運而生，同時一大批不適 應(yīng)新環(huán)境的藥企將被淘汰，能夠填補未被滿足市場需求的新藥企將創(chuàng)立。

 

　　從過去政府事務(wù)（關(guān)系）競爭、價格 （成本）競爭、產(chǎn)品文號競爭、銷售手段競爭、淺層新模式競爭向藥品技術(shù)含量以及由此引發(fā)的療效和安全性競爭、戰(zhàn) 略和全局性競爭、深層新模式競爭、綜合運用新技術(shù)新模式形成“新物種”競 爭，越來越接近醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)律和底層競爭邏輯。

 

　　未來藥企之間的競爭策略和措施必須同時兼顧到第一部分提到的四大趨勢，同時要做好近期、中期和遠期戰(zhàn)略和資源布局，以化解短期成本、效 率、技術(shù)、模式創(chuàng)新四大困局，中期國際化困局和長期的人才瓶頸。

 

　　由集采帶來的成本和利潤空間問題、競爭升維問題、技術(shù)壁壘問題都無法繞過科學(xué)發(fā)現(xiàn)、發(fā)明和技術(shù)進步。

 

　　與當(dāng)前主流觀點不同的是，用科學(xué)和技術(shù)武裝醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項系統(tǒng)工程， 而不僅僅是創(chuàng)新藥。在靶點發(fā)現(xiàn)方面有賴于化學(xué)、生物乃至生命科學(xué)領(lǐng)域更進 一步的革命性進展，藥物研發(fā)則要以科學(xué)發(fā)明和化學(xué)、化工、生物、生命、檢測技術(shù)乃至儀器工具等領(lǐng)域的技術(shù)進步為基礎(chǔ)。藥品從原輔料到生產(chǎn)制造再到患者手里，需要更多包括數(shù)字技術(shù)、智能技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)在內(nèi)的革命性創(chuàng)新。而這些僅僅在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)是很難完成的， 必須跨行業(yè)、跨領(lǐng)域進行合作。

 

 

 

　　一些藥企經(jīng)營者經(jīng)常心存疑惑的 一個問題是：一線要去指揮，決策需要及時，外部溝通責(zé)無旁貸，還要經(jīng)常參加論壇、學(xué)習(xí)班學(xué)習(xí)。在這些經(jīng)營者頭腦中，一日不學(xué)習(xí)就會落后。實際上很多人都混淆了知識、認(rèn)知能力和智慧 的界限，混淆了人生不同階段的職責(zé)所在。很多人每天追逐、談?wù)摰亩际钱a(chǎn)業(yè)新聞，例如集采第幾次開標(biāo)、新的“顛 覆性”政策、新產(chǎn)品過評、哪個新藥進 入醫(yī)保，占用了大量的美好時光，而且產(chǎn)業(yè)新事層出不窮，多數(shù)都不具有指標(biāo)性意義，都是大的趨勢中的一個小 “浪花”。

 

 

　　已經(jīng)把藥企一路做起來的經(jīng)營者不是不需要學(xué)習(xí)，而是必須升級自己的學(xué)習(xí)方式：深入經(jīng)營一線，哪里有鮮活的實踐，去探究、去激發(fā)、去綜合、去梳 理，一定有收獲，聚集起平時觀點不同的醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)營者或?qū)＜胰贤ā⑻接懸矔胁煌氖斋@。從第二方或第三方視角總結(jié)，特別是反思自己走過的經(jīng)營道路中的成敗得失，也是非常難得的。 能夠有幾位了解企業(yè)和自己、能講真話的顧問也是成功者的選擇。

 

　　中國市場經(jīng)濟歷史短，經(jīng)營者最缺乏的是應(yīng)對大面積、顛覆性變化的能力。面對當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的變化和市場的競爭，這正是經(jīng)營者鍛煉自己認(rèn)知和應(yīng)變能力的極好機會。

 

　　中國改革開放以后的高速發(fā)展實際上是“跟隨”的結(jié)果，我們樹立的很多“精神”也是跟隨經(jīng)濟而不是原創(chuàng)精神，不是“0”到“1”而是“1”到“N”。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過去四十幾年幾乎所有大的創(chuàng)新舉措也是“跟隨”的結(jié)果。跟隨的好處就是不用看方向，按照領(lǐng)路企業(yè)的道路努力就可以。

 

　　面對競爭方式的升維，不同藥企的組織能力和競爭優(yōu)勢差別很大。是需要采取比較激烈的變革措施還是比較柔性的漸變式措施？是否需要通過裁減舊的產(chǎn)品線同時增加新的產(chǎn)品線來改善藥品結(jié)構(gòu)？對于這些問題，決策者確實需 要審時度勢。

 

　　更為關(guān)鍵的一點是決策者的自我提升和自主迭代能力。在職場中，絕大多數(shù)人士都認(rèn)為可以通過學(xué)習(xí)而自我提高，實際上也確實有作用。但是仔細分析就會發(fā)現(xiàn)，不同的職業(yè)角色、不同的人生階段、性格、學(xué)習(xí)方式的效果差別 非常大。在操作層面，學(xué)習(xí)和實踐是非常好的成長路徑，但是對于經(jīng)理人尤其是成長到?jīng)Q策層的經(jīng)理人來說，普通的學(xué)習(xí)、讀書方式可以提高其技能，但在大跨度提升決策水平尤其在改善性格方面，學(xué)習(xí)已經(jīng)起不到根本性作用。

 

　　在學(xué)習(xí)效果、自省能力和自我提升能力都無法適應(yīng)競爭的情況下，決策者尤其是企業(yè)股權(quán)占有絕對多數(shù)情況下的決策者必須理性選擇自己的進退方式和 時機，為企業(yè)發(fā)展留出足夠的空間。

 

 

　　外資藥企具有在全球“征戰(zhàn)”并活下來的經(jīng)驗，多數(shù)也經(jīng)歷過幾次世界性經(jīng)濟和政治的大起大落，對中國醫(yī)藥市場四十幾年間一些政策和市場的變化應(yīng)該很淡定。最近在華外資藥企咨詢業(yè)務(wù)增加，尤其是對帶量采購相關(guān)的政策和 趨勢非常關(guān)心，從“4+7”到第六批集采， 外資在華藥企從觀望、試探到參加，淡定的外表覆蓋下也是忐忑不安的心。

 

　　在華外資藥企要解決目前和未來在中國市場發(fā)展的問題，必須在更大經(jīng)營甚至治理層面采取措施。

 

　　在產(chǎn)品線方面，外資藥企必須拿出更多原研新藥進入中國。不能總是拿過了專利期的所謂“原研藥”和仿制藥 與正在升維的本土企業(yè)去競爭。如果說四十幾年的市場“試水”仍不能讓外資藥企下決心征戰(zhàn)中國市場，那將失去非常好的機會。

 

　　在決策機制設(shè)計上，外資在華藥企必須有更多授權(quán)。中國市場有其獨特性，在中國之外的其他市場適用的商業(yè)模式，可能在中國難以取得成功。跨國公司在中國的成功需要總部提供足夠的授權(quán)、信任、投資和戰(zhàn)略耐心。創(chuàng)新需要自主自發(fā)、快速迭代、敏捷反應(yīng)，因此在華跨國藥企應(yīng)更快做出決策，授予中國區(qū)高管一定的自主決策權(quán)。缺乏自主性，會使跨國公司在中國的部門陷入過多不必要的上下溝通，最終錯失良機， 在以往的歷史中這樣的案例并不少。

 

　　中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷規(guī)則和生態(tài)重構(gòu)，從掙扎中的藥企到處于巔峰狀態(tài)的藥企都在經(jīng)歷痛苦的蛻變過程，是化蛹為蝶還是蛹殘蝶滅，完全要看藥企自身的認(rèn)知和選擇。