近年來，我國眼科疾病發(fā)病率和診療需求逐年上升，眼科醫(yī)院和眼科專科醫(yī)生數(shù)量不斷增加，不僅使眼科手術可及率進一步提升，也帶動了眼科手術所需相關耗材的市場需求不斷增加。從現(xiàn)階段來看，國產(chǎn)眼科耗材以人工晶狀體、角膜塑形鏡等中低端產(chǎn)品為主，未來，人工角膜和人工玻璃體等高端耗材領域將成為行業(yè)發(fā)展新方向。

 

 

　　從需求端來看，我國眼科疾病患者基數(shù)較大，且患病率上升趨勢明顯。電子產(chǎn)品普及、不合理性用眼等誘因導致兒童青少年近視群體擴大，人口老齡化等因素帶來青光眼、白內(nèi)障等患病人數(shù)快速增加。大部分眼科疾病需要進行手術治療，對耗材依賴程度較高，未來我國眼科耗材市場發(fā)展空間很大。

 

　　國家衛(wèi)生健康委2020年發(fā)布的《中國眼健康白皮書》顯示，我國兒童青少年近視總體發(fā)生率為53.6%，近視防控已上升到國家戰(zhàn)略高度。2018年8月，教育部、國家衛(wèi)生健康委等八部門印發(fā)的《綜合防控兒童青少年近視實施方案》提出，到2023年，力爭實現(xiàn)全國兒童青少年總體近視率在2018年的基礎上每年降低0.5個百分點以上，近視高發(fā)省份每年降低1個百分點以上。

 

　　角膜塑形鏡是一種非手術視力矯正方法，不僅可以矯正視力，還可控制近視度數(shù)增長，近年來在兒童青少年等群體中的使用越發(fā)廣泛。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會眼科及視光學分會數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國角膜塑形鏡使用量為64萬副，市場滲透率較低，僅1%左右；預計2023年市場滲透率有望達到2%左右，有較大的市場發(fā)展空間。

 

　　青光眼是僅次于白內(nèi)障的全球第二位致盲因素，同時也是全球第一位不可逆致盲因素。國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國青光眼發(fā)病率在一般人群中是0.68%，隨著年齡的增長發(fā)病率越來越高。

 

　　對于藥物治療無效的青光眼，植入青光眼引流閥是臨床療效較好的治療方法。近年來，青光眼治療需求不斷攀升，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《2020中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》，2019年我國公立醫(yī)院青光眼出院患者人數(shù)達14.46萬，比2018年增加1.76萬人，同比增長13.9%。

 

　　白內(nèi)障是我國也是全球第一大致盲因素。2018年屈光性白內(nèi)障手術新進展國際會議公布的數(shù)據(jù)顯示，我國60歲至89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率約為80%，90歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率高達90%以上。

 

　　人工晶狀體是白內(nèi)障手術所必需的植入性耗材，不同類型人工晶狀體的區(qū)別主要體現(xiàn)在材料的生物相容性、光學設計，以及藍光、紫外線濾過性等附加功能上。近年來，白內(nèi)障手術開展例數(shù)和治療率均顯著提高。國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，1999年，我國每百萬人中白內(nèi)障手術例數(shù)超過300，目前該數(shù)字已接近3000，增長了近10倍；能夠得到及時治療的白內(nèi)障患者比例已從2014年的超過60%提升至目前的超過70%。

 

 

　　眼科耗材對技術的精細化程度要求較高，國內(nèi)眼科耗材行業(yè)起步較晚，已上市產(chǎn)品主要集中在中低值耗材領域，高值耗材大多依賴進口。近幾年，我國涌現(xiàn)出昊海生科、歐普康視、愛博醫(yī)療等具有一定實力的眼科上市企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)市場話語權得到提升。從產(chǎn)品種類來看，國產(chǎn)眼科高值耗材以人工晶狀體、角膜塑形鏡為主。

 

 

　　從全球范圍來看，人工晶狀體行業(yè)集中度高，愛爾康、雅培眼力健、博士倫三大巨頭占據(jù)全球人工晶狀體85%左右的市場份額。我國市場上國產(chǎn)人工晶狀體主要來自于愛博醫(yī)療和昊海生科兩家企業(yè)。根據(jù)昊海生科和愛博醫(yī)療這兩家公司的2020年年度報告，昊海生科約占國內(nèi)人工晶狀體市場銷售量的30%，愛博醫(yī)療占10%以上。

 

　　從現(xiàn)有人工晶狀體產(chǎn)品類型來看，目前的競爭主要集中在第三代全像差補償非球面人工晶狀體上，它能顯著改善手術眼在昏暗條件下和夜間的視力，是目前國際市場上最主流的人工晶狀體；環(huán)曲面的人工晶狀體同時具有球鏡度和柱鏡度，在完成普通人工晶狀體屈光矯正功能的基礎上，還具有散光矯正功能。

 

　　未來，產(chǎn)品競爭將集中在新型人工晶狀體上，如多焦點人工晶狀體、大景深型人工晶狀體、可調(diào)節(jié)人工晶狀體等。多焦點人工晶狀體可以產(chǎn)生多個焦點，大大提高了患者術后遠、中、近視力的精準性，一定程度上滿足了患者全程視力的要求；大景深型人工晶狀體是一種介于多焦點與單焦點之間的人工晶狀體，不會產(chǎn)生多焦點人工晶狀體引起的眩光、光暈、對比敏感度下降等不適；可調(diào)節(jié)人工晶狀體基本能完全模擬天然人眼調(diào)節(jié)功能，是目前最高端的人工晶狀體。

 

 

　　角膜塑形鏡是一種逆幾何設計且具有角膜塑形功能的高透氧硬性角膜接觸鏡，主要在晚上佩戴，不影響白天的正常生活。由于是非手術近視矯正方法，可逆性強、安全性較高，用戶主要是兒童和青少年。國家衛(wèi)生健康委于2018年發(fā)布的《近視防治指南》提出，臨床試驗發(fā)現(xiàn)長期配戴角膜塑形鏡可延緩青少年眼軸長度進展約0.19毫米/年。

 

　　角膜塑形鏡的技術難點在于材料和結構設計，采用高分子材料，具有高透氧性、高生物相容性和高斷裂強度等特性。目前，國際上具備夜戴型角膜塑形鏡材料生產(chǎn)資質(zhì)的公司僅有3家，分別為美國博士倫、美國Paragon和英國Cont amac。角膜塑形鏡的結構設計是實現(xiàn)角膜塑形和近視矯正功能的基礎。目前，我國已獲得角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證的企業(yè)共9家，各家生產(chǎn)廠商都不具備顯著技術優(yōu)勢。其中，昊海生科已收購英國Contamac 70%的股權，布局產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料。

 

 

　　未來，我國眼科耗材行業(yè)有望在人工角膜和人工玻璃體等新耗材領域有所發(fā)展和突破。

 

　　人工角膜是指用人造材料制成，通過手術植入患眼代替角膜盲患者混濁的角膜，使患者獲得視力的一種植入式眼科耗材。人工角膜的出現(xiàn)不僅在一定程度上緩解了角膜供體緊張的局面，還為一些角膜移植禁忌癥患者帶來了更多的治療選擇。其主要優(yōu)點在于不會使患者發(fā)生角膜移植排斥，且產(chǎn)生的視覺效果比移植的人角膜更好，但對手術醫(yī)生的專業(yè)水平要求更高。作為角膜盲的有效治療手段之一，人工角膜植入術受到國內(nèi)外角膜學科界廣泛關注。我國角膜盲患者治療需求大，未來這一領域的研究將取得更大進展，給更多患者帶來更有效的治療解決方案。

 

　　隨著我國人群高度近視率的增長和人口老齡化的加劇，視網(wǎng)膜脫離患者人數(shù)越來越多。該病手術率高，這也意味著人工玻璃體市場潛力較大。目前，第一款人工玻璃體球囊產(chǎn)品已于2017年獲批上市，為我國獨立研制的創(chuàng)新產(chǎn)品，屬國際首創(chuàng)。

 

　　總的來說，患者數(shù)量的增加及患者對眼科診療需求的增加，推動了眼科耗材行業(yè)的高速發(fā)展。可以預見，隨著全國各地眼科耗材類醫(yī)療器械集采政策的密集出臺及落地，眼科高值耗材國產(chǎn)化率將得到提升，國內(nèi)企業(yè)間的競爭將進一步加劇，眼科耗材產(chǎn)業(yè)將進入一個新的發(fā)展階段，研發(fā)能力強、產(chǎn)品布局完善的企業(yè)將更有機會在競爭中脫穎而出。（本文選自王寶亭 耿鴻武主編的《醫(yī)療器械藍皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2021）》）