10月26日，廣東省藥交中心公示了廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)新獲批上市的新品種（第三批）及其擬掛網(wǎng)價(jià)格的通知，披露了6個(gè)新藥的價(jià)格。引人關(guān)注的是，復(fù)星凱特生產(chǎn)的阿基侖賽注射液在列，擬掛網(wǎng)價(jià)格首次正式公開，為120萬元一針。

 

　　今年9月以來，廣東省藥交中心已發(fā)布三批新品種擬掛網(wǎng)價(jià)格的通知，共計(jì)31個(gè)藥品，相關(guān)藥品擬掛網(wǎng)價(jià)格確認(rèn)后省平臺(tái)將及時(shí)進(jìn)行掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求通過省平臺(tái)按不高于掛網(wǎng)價(jià)格議價(jià)采購。在業(yè)界看來，這些創(chuàng)新藥、明星藥有望快速落地臨床，一些藥品也進(jìn)入了今年的國家醫(yī)保目錄談判，隨著價(jià)格的公布，也為醫(yī)保談判提供了參考。

 

　　廣東新獲批上市的新品種擬掛網(wǎng)價(jià)格信息公示表（第三批）

　

 

 

　　今年，不少獨(dú)具特點(diǎn)的創(chuàng)新藥獲批上市。CAR-T療法自然是受到矚目的一類，6月，復(fù)星凱特靶向CD19 CAR-T阿基倫塞注射液獲批上市，成為中國首款獲批上市的CAR-T療法。9月，藥明巨諾公布瑞基奧侖賽注射液獲批上市，成為第二款國內(nèi)獲批上市的CAR-T療法。

 

　　資料顯示，在國內(nèi)，進(jìn)入臨床階段的CAR-T療法多達(dá)30多款。阿基侖賽、瑞基奧侖賽的獲批標(biāo)志著國內(nèi)CAR-T療法正式拉開商業(yè)化大幕。國內(nèi)還有多款CAR-T產(chǎn)品將步入商業(yè)化階段，諾華的Kymriah正處于Ⅲ期臨床階段，傳奇生物的BCMA CAR-T正處于Ⅱ期臨床階段。

 

　　一方面，國內(nèi)CAR-T市場(chǎng)呈現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，靶點(diǎn)重復(fù)、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的景象。另一方面，由于CAR-T療法制造條件復(fù)雜、技術(shù)人員要求高等制約因素，目前治療費(fèi)用居高不下。高昂的治療費(fèi)用自然會(huì)導(dǎo)致可及性受到限制，國內(nèi)CAR-T療法上市后如何定價(jià)引發(fā)關(guān)注。

 

　　在國外，已有部分國家將相關(guān)的CAR-T療法納入醫(yī)保范圍。值得關(guān)注的是，今年醫(yī)保初審名單中，阿基侖賽赫然在列。但是，對(duì)于120萬一針的CAR-T療法，由于國家醫(yī)保目錄尚未有將“天價(jià)藥”納入醫(yī)保的先例，能否進(jìn)入醫(yī)保待考。

 

　　針對(duì)“天價(jià)藥”能否進(jìn)入目錄，國家醫(yī)保局曾表示，一些價(jià)格較為昂貴的藥品通過了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評(píng)審，獨(dú)家藥品還要經(jīng)過價(jià)格談判，談判成功的才能進(jìn)入目錄。對(duì)此，也有觀點(diǎn)認(rèn)為，由于價(jià)格昂貴，預(yù)計(jì)一段時(shí)間內(nèi)CAR-T治療或仍將以自費(fèi)為主。

 

 

　　除了CAR-T療法，廣東此次也公布了數(shù)款創(chuàng)新藥的擬掛網(wǎng)價(jià)格，例如，再鼎的瑞派替尼片為1108.86元/片；海正藥業(yè)的海博麥布片為8.47元/片。梳理發(fā)現(xiàn)，近段時(shí)間以來，廣東已發(fā)布三批新品種擬掛網(wǎng)價(jià)格的信息，包括了很多明星藥品。

 

　　以諾和諾德的司美格魯肽注射液為例，每支價(jià)格為1120元，該款產(chǎn)品也在今年國家醫(yī)保目錄初審名單中。作為新型的糖尿病治療藥物，GLP-1受體激動(dòng)劑一直備受市場(chǎng)關(guān)注。今年4月底，司美格魯肽注射液獲批上市，正式加入中國降糖藥市場(chǎng)“戰(zhàn)局”。目前，國內(nèi)已有8款GLP-1獲批上市，4款為短效產(chǎn)品，4款是長效產(chǎn)品。2017年利拉魯肽率先進(jìn)入醫(yī)保目錄，2019年，利司那肽和艾塞那肽被納入醫(yī)保目錄。2020版醫(yī)保目錄中，度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、貝那魯肽談判成功。至此，已有6款GLP-1被納入醫(yī)保目錄。

 

　　當(dāng)前，禮來的度拉糖肽和諾和諾德的司美格魯肽注射液處于快速增長期。度拉糖肽2020年全球銷售額達(dá)50.68億美元，銷量第一。2020年司美格魯肽注射液全球銷售額較2019年增長88.8%，達(dá)到212.11億丹麥克朗（34.5億美元），呈趕超之勢(shì)。至此，度拉糖肽和司美格魯肽將爭(zhēng)奪GLP-1市場(chǎng)第一的寶座。由于度拉糖肽已進(jìn)入醫(yī)保，司美格魯肽注射液能否在上市首年進(jìn)入醫(yī)保成為中國市場(chǎng)增長的關(guān)鍵。

 

　　國內(nèi)創(chuàng)新藥企也有不少產(chǎn)品公布了價(jià)格。例如，百濟(jì)神州的帕米帕利膠囊為116.66元/粒；榮昌生物的注射用泰它西普為2586元/支、注射用維迪西妥單抗為13500元/支。

 

　　作為炙手可熱的藥品，近兩年ADC藥物迎來了上市爆發(fā)期，除了榮昌生物的注射用緯迪西妥單抗，進(jìn)入中國市場(chǎng)的進(jìn)口ADC藥物有兩款，分別是羅氏的注射用恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗。今年ADC藥物能否進(jìn)入醫(yī)保，以及其談判價(jià)格都將對(duì)后續(xù)產(chǎn)品形成參考。

 

　　廣東新獲批上市的新品種擬掛網(wǎng)價(jià)格信息公示表（第一批）

　　

 

　　廣東新獲批上市的新品種擬掛網(wǎng)價(jià)格信息公示表（第二批）