醫(yī)藥網(wǎng)8月4日訊　近段時間，各大跨國藥企陸續(xù)發(fā)布半年報，已有八大跨國藥企巨頭公布了最新的業(yè)績。受新冠肺炎業(yè)務(wù)調(diào)整、重磅藥物增長面臨不同境地影響，今年上半年，各大跨國藥企排名迎來新一輪洗牌，輝瑞憑借新冠肺炎疫苗翻身，自剝離普強(qiáng)業(yè)務(wù)后重奪冠軍寶座。諾華、強(qiáng)生受重磅產(chǎn)品快速增長拉動，業(yè)績迅速攀升。羅氏由于持續(xù)受生物類似藥沖擊，是目前已公布半年報中唯一一家業(yè)績出現(xiàn)負(fù)增長的藥企巨頭。

 

　　八大跨國藥企巨頭業(yè)績PK情況如何，各家重磅產(chǎn)品銷售呈現(xiàn)哪些趨勢，又有哪些產(chǎn)品釋放了強(qiáng)勁的增長潛力？

 

 

 

　　輝瑞上半年總收入為335億美元，同比增長68%。輝瑞業(yè)績大增主要是來自與BioNTech合作的新冠疫苗BNT162b2，其已成為輝瑞銷售額最高、增長最快的產(chǎn)品，上半年銷售額達(dá)113億美元。輝瑞預(yù)計(jì)2021年BNT162b2收入約為335億美元，這一數(shù)字高于此前第一季度報告發(fā)布時260億美元的預(yù)期。BNT162b2也將超越艾伯維的修美樂，成為史上銷售額最高的藥物。

 

　　輝瑞表示，將繼續(xù)推進(jìn)mRNA新冠疫苗的監(jiān)管獲批。目前，德爾塔變異株導(dǎo)致的感染正在不少國家蔓延和激增。輝瑞發(fā)布的新數(shù)據(jù)顯示，第三劑新冠疫苗可以“強(qiáng)烈”增強(qiáng)對抗德爾塔變體病毒。輝瑞計(jì)劃最早將于今年8月向FDA提交第三劑藥物的緊急使用授權(quán)申請。

 

　　除了新冠疫苗，阿哌沙班、哌柏西利、恩扎魯胺等產(chǎn)品仍是拉動輝瑞業(yè)績增長的主要因素。不過，面對競品競爭，哌柏西利的銷售額持續(xù)放緩，美國市場出現(xiàn)下滑。此外，2020年銷售額超20億美元的JAK抑制劑托法替布銷售受阻，第二季度同比下降9%，美國市場下降15%。

 

 

　　諾華上半年?duì)I收為253.67億美元，同比增長7%。諾華業(yè)績主要受司庫奇尤單抗、沙庫巴曲纈沙坦等產(chǎn)品的強(qiáng)勁增長推動。司庫奇尤單抗上半年實(shí)現(xiàn)收入22.28億美元，同比增長19%，是諾華銷售額最高的產(chǎn)品。心衰新藥沙庫巴曲纈沙坦表現(xiàn)搶眼，上半年實(shí)現(xiàn)收入16.75億美元，同比增長46%，超越芬戈莫德，成為諾華銷售額第二高的藥品。

 

　　諾華治療脊髓性肌萎縮的基因療法Zolgensma上半年實(shí)現(xiàn)了6.34億美元的銷售額，增幅高達(dá)69%，預(yù)計(jì)今年將闖進(jìn)10億美元大關(guān)。Zolgensma目前已在41個國家和地區(qū)獲得使用許可。根據(jù)諾華預(yù)測，2022年將會有15個國家/地區(qū)將其納入報銷范疇，有望成為拉動諾華業(yè)績增長的“重磅炸彈”。

 

 

　　強(qiáng)生上半年總收入為456.33億美元，同比增長16.9%。強(qiáng)生的業(yè)務(wù)收入主要包括制藥、醫(yī)療器械和消費(fèi)者保健，制藥業(yè)務(wù)上半年收入247.98億美元，增長13.3%。

 

　　強(qiáng)生的制藥板塊主要是由烏司奴單抗、達(dá)雷妥尤單抗、依布替尼、Tremfya、阿帕他胺等幾款產(chǎn)品高速增長推動，增幅分別為25.8%、52.2%、13.2%、16.2%、80%。

 

　　烏司奴單抗憑借在克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎中的優(yōu)勢地位，成為目前強(qiáng)生最為倚重、銷售額最高的產(chǎn)品。不過，未來3年內(nèi)該藥或?qū)⒚媾R生物藥類似藥以及競品的沖擊。達(dá)雷妥尤單抗全球市場表現(xiàn)強(qiáng)勁，是強(qiáng)生重磅藥物中增幅最高的產(chǎn)品，增速超50%，這也讓強(qiáng)生在多發(fā)性骨髓瘤（MM）市場繼續(xù)保持領(lǐng)軍地位。另外，阿帕他胺作為強(qiáng)生在前列腺癌領(lǐng)域繼阿比特龍后的另一款重磅品種，自2018年上市一直持續(xù)高速增長，是目前強(qiáng)生增長最快的產(chǎn)品。

 

　　不過，英夫利昔單抗因遭受生物類似藥沖擊，銷售額連年下滑。2016 年英夫利昔單抗達(dá)到銷售額峰值，約70億美元。今年上半年萎縮至16.65億美元，同比下降13.5%。

 

　　羅氏：“三駕馬車”銷售大跌，制藥業(yè)務(wù)微降

 

　　羅氏上半年收入為307億瑞士法郎，較上年增長8%。其中，制藥業(yè)務(wù)收入為216億瑞士法郎（235.63美元），下降3%。制藥業(yè)務(wù)下滑主要受到生物類似藥和新冠疫情的影響。不過幾款新藥增長強(qiáng)勁，正在抵消下滑頹勢。受生物類似藥影響，近年來，羅氏抗癌藥“三駕馬車”銷售額進(jìn)一步大幅下跌。今年上半年，貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗銷售額分別下滑40%、35%、41%。

 

　　與此同時，新獲批產(chǎn)品正在迎頭趕上。2012年之后獲批的產(chǎn)品上半年貢獻(xiàn)了超過110 億瑞士法郎的銷售額，增長30%，占制藥部門總銷售額50%以上。其中，多發(fā)性硬化癥藥物Ocrevus扛起大旗，銷售額達(dá)到24.38億瑞士法郎（26.57億美元），增幅23%，是羅氏上半年銷售額最高的產(chǎn)品。血友病藥物艾美賽珠單抗增長強(qiáng)勁，上半年銷售額同比增長45%，達(dá)到13.93億瑞士法郎（15.18億美元），成為羅氏增長最快的產(chǎn)品。PD-L1單抗阿替利珠單抗基于小細(xì)胞肺癌、三陰乳腺癌、肝細(xì)胞癌三大適應(yīng)癥的獲批，上半年銷售額上漲29%，已躍升為羅氏TOP 5產(chǎn)品。

 

　　具體到中國市場，得益于帕妥珠單抗、艾樂替尼、阿替利珠單抗以及曲妥珠單抗的強(qiáng)勁銷售，上半年羅氏中國區(qū)制藥業(yè)務(wù)增長3%，收入達(dá)到17億瑞士法郎。

 

 

　　BMS上半年總收入為227.76億美元，同比增長9%。BMS業(yè)績增長主要來自來那度胺、阿哌沙班、納武利尤單抗、阿巴西普、泊馬度胺、達(dá)沙替尼和依匹木單抗這七大重磅產(chǎn)品的拉動，合計(jì)銷售額突破200億美元。

 

　　來那度胺是目前BMS銷售額最高的產(chǎn)品，上半年銷售收入為61.46億美元，同比增長6%，2021年將再創(chuàng)新高。抗凝藥物阿哌沙班上半年實(shí)現(xiàn)了56.78億美元的營收，同比增長18%，是BMS“重磅炸彈”中增速最快的產(chǎn)品。2020年該產(chǎn)品全球銷售額達(dá)到91億美元，預(yù)計(jì)2021年將躋身百億藥品。

 

　　明星抗腫瘤藥“O藥”納武利尤單抗2020年受疫情影響，銷售額首次出現(xiàn)下滑，今年上半年恢復(fù)正增長，同比增長6%，銷售額超過36億美元。不過幾大PD-1/L1正遭遇撤銷適應(yīng)癥危機(jī)。日前，BMS 宣布自愿撤回O藥又一適應(yīng)癥，即單藥治療先前接受索拉非尼治療后進(jìn)展的肝細(xì)胞癌（HCC）患者。此前，O藥已宣布自愿撤回小細(xì)胞肺癌（SCLC）適應(yīng)癥。

 

 

　　默沙東上半年總收入為220.29億美元，同比增長12%。藥品業(yè)務(wù)上半年累計(jì)貢獻(xiàn)192.18億美元，同比增長12%。默沙東業(yè)績主要受帕博利珠單抗和HPV疫苗銷售拉動。

 

　　2020年，帕博利珠單抗（K藥）全球銷售額達(dá)到143.80億美元。今年上半年，K藥銷售收入為80.78億美元，同比增長21%。Gardasil 9/Gardasil上半年累計(jì)營收為21.51億美元，同比增長23%。

 

　　K藥也接連撤回了兩項(xiàng)適應(yīng)癥。不久前，默沙東宣布自愿撤回在美國加速批準(zhǔn)的用于治療在二線及后線治療后進(jìn)展的PD-L1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處（GEJ）腺癌。今年3月，默沙東在美國也撤回了用于小細(xì)胞肺癌治療的適應(yīng)癥。

 

　　在產(chǎn)品開發(fā)方面，默沙東表示，將繼續(xù)推進(jìn)腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合的開發(fā)計(jì)劃，預(yù)計(jì)到2028年將有超過90個潛在的新適應(yīng)癥獲批。

 

　　目前，默沙東營收主要依靠抗腫瘤產(chǎn)品和疫苗，最核心的產(chǎn)品為Keytruda，奧拉帕利和甲磺酸侖伐替尼分別是與其他公司聯(lián)合推廣的藥物。

 

　　默沙東也在開拓新治療領(lǐng)域，但并不順利。在新冠治療產(chǎn)品開發(fā)上，默沙東今年4月宣布終止引進(jìn)的免疫調(diào)節(jié)劑MK-7110項(xiàng)目，因停止該項(xiàng)目的核銷款項(xiàng)達(dá)到了1.88億美元。2020年第四季度財(cái)報中，默沙東還披露了與停止開發(fā)V591相關(guān)的一筆9000萬美元的研發(fā)減值費(fèi)用。加上停止開發(fā)另一種新冠候選疫苗V590，默沙東在終止新冠項(xiàng)目方面的費(fèi)用已高達(dá)4.93億美元。

 

 

　　賽諾菲2021上半年?duì)I收共計(jì)173億歐元。其中，制藥業(yè)務(wù)收入132億歐元，同比增長1.4%；疫苗業(yè)務(wù)收入19.4億歐元，增長5.5%；兩大業(yè)務(wù)合計(jì)151.4歐元（179.8億美元）。

 

　　重磅藥物特應(yīng)性皮炎、哮喘治療度普利尤單抗二季度繼續(xù)維持高速增長，增長57%，達(dá)到12.43億歐元，上半年銷售收入達(dá)到22.9億歐元，成為賽諾菲銷售額最高、增速最快的產(chǎn)品。

 

　　度普利尤單抗于2017年3月底獲得FDA批準(zhǔn)上市，目前已獲批治療多種由2型炎癥導(dǎo)致的疾病：中度至重度特應(yīng)性皮炎（≥6歲患者）、中度至重度哮喘（≥12歲患者）、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎（CRSwNP，成人患者）等。今年3月，F(xiàn)DA又受理了度普利尤單抗用于治療年齡在6-11歲、病情不受控的中度至重度哮喘兒童患者的補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）。賽諾菲計(jì)劃明年提交度普利尤單抗慢性自發(fā)性蕁麻疹治療申請的監(jiān)管文件。今年2月，賽諾菲為度普利尤單抗設(shè)定了100億歐元的年銷售額目標(biāo)。

 

　　除了重磅藥物度普利尤單抗之外，疫苗也是賽諾菲戰(zhàn)略的另一個關(guān)鍵業(yè)務(wù)，今年第二季度收入為10億歐元，增長16%。此外，賽諾菲也一直致力于加強(qiáng)抗腫瘤業(yè)務(wù)。

 

 

　　阿斯利康上半年總收入為155.4億美元，同比增長23%。中國區(qū)收入32.09億美元，增長21%，占阿斯利康總收入的21%。

 

　　抗腫瘤藥板塊表現(xiàn)不俗，三大產(chǎn)品泰瑞沙、度伐利尤單抗和奧拉帕利都保持了兩位數(shù)的快速增長。泰瑞沙上半年?duì)I收為24.54億美元，同比增長22%，是阿斯利康銷售額最高的產(chǎn)品。PD-L1單抗度伐利尤單抗突破十億大關(guān)，上半年?duì)I收達(dá)11.6億美元，同比增長22%。PARP抑制劑奧拉帕利上半年?duì)I收為11.3億美元，同比增長39%。此外，降糖新藥達(dá)格列凈增速亮眼，上半年?duì)I收為13.59億美元，同比大增60%。

 

　　呼吸系統(tǒng)藥物布地奈德福莫特羅吸入劑營收為13.71億美元，同比下降5%。替格瑞洛下降11%，下降原因主要是受到國內(nèi)集采的影響，在新興市場銷售額直降38%。