贛藥監(jiān)規(guī)【2025】8號(hào)

 

　　各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點(diǎn)縣（市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局，機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位：

 

　　為進(jìn)一步規(guī)范全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政處罰裁量權(quán)的行使，省藥監(jiān)局結(jié)合工作實(shí)際，修訂了江西省藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱“兩品一械”裁量基準(zhǔn)），現(xiàn)予以印發(fā)，就有關(guān)事宜通知如下：

 

　　一、本次修訂的目的在于進(jìn)一步強(qiáng)化落實(shí)行政執(zhí)法的過罰相當(dāng)原則和處罰與教育相結(jié)合原則，重點(diǎn)對(duì)減輕處罰和從輕處罰的參考情形進(jìn)行了調(diào)整。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在案件查辦過程中要牢固樹立包容審慎的執(zhí)法理念，杜絕趨利性執(zhí)法。

 

　　二、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰應(yīng)當(dāng)以法律、法規(guī)、規(guī)章為依據(jù)。“兩品一械”裁量基準(zhǔn)可以作為行政處罰決定說理的內(nèi)容，不得直接作為行政處罰的法律依據(jù)。行政處罰決定的內(nèi)容與“兩品一械”裁量基準(zhǔn)規(guī)定不一致的，應(yīng)當(dāng)在案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告中作出說明。

 

　　三、各設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在不與“兩品一械”裁量基準(zhǔn)相抵觸的情況下，可以結(jié)合地區(qū)實(shí)際，在裁量基準(zhǔn)范圍內(nèi)進(jìn)行合理細(xì)化。

 

　　四、本“兩品一械”裁量基準(zhǔn)于2025年8月1日生效，有效期5年，原裁量基準(zhǔn)自生效之日廢止。

 

　　江西省藥品監(jiān)督管理局

 

　　2025年6月16日

 

　　附件：

 

　　江西省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)（2025年修訂）.pdf

 

　　江西省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)（2025年修訂）.pdf

 

　　江西省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)（2025年修訂）.pdf