記者22日從北京市市場監(jiān)管局獲悉，京津冀三地市場監(jiān)督管理部門聯(lián)合三地衛(wèi)生健康部門經(jīng)過多年探索研究，在原北京市地方標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，迭代升級(jí)形成《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與技術(shù)要求》京津冀區(qū)域協(xié)同地方標(biāo)準(zhǔn)，并于近日正式實(shí)施。

 

　　醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的基礎(chǔ)條件是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的可靠性和檢驗(yàn)結(jié)果的可比性。2015年北京市發(fā)布實(shí)施首版《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與技術(shù)要求》，該規(guī)范成為北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的技術(shù)指導(dǎo)規(guī)范和工作指南。

 

　　十年來，“北京標(biāo)準(zhǔn)”以其系統(tǒng)性的創(chuàng)新探索與精細(xì)化的落地實(shí)踐，構(gòu)建起兼具前瞻性與示范性檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)尺。這一長期積淀為京津冀乃至更大范圍的協(xié)同標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，提供了理論框架與實(shí)踐范式。正是有了該標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)保障，2016年，京津冀區(qū)域檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)，2019年山東省加入互認(rèn)隊(duì)列，持續(xù)擴(kuò)大互認(rèn)范圍。

 

　　截至目前，京津冀魯?shù)貐^(qū)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到1118家，互認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)到60項(xiàng)。通過實(shí)施醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提升了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和檢驗(yàn)結(jié)果一致性程度，提高了區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)工作標(biāo)準(zhǔn)化、同質(zhì)化、科學(xué)化水平。

 

　　隨著精準(zhǔn)醫(yī)療和分級(jí)診療的推進(jìn)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)迅速發(fā)展，檢驗(yàn)設(shè)備、檢測方法也快速更新迭代，自動(dòng)化程度和檢測質(zhì)量持續(xù)提升，實(shí)驗(yàn)室管理也向著信息化、智能化發(fā)展，對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理提出了更高的要求。為此，北京市市場監(jiān)管部門和北京市衛(wèi)生健康部門牽頭，聯(lián)合天津、河北市場監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門，召集三地權(quán)威醫(yī)院、權(quán)威醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)，以原“北京標(biāo)準(zhǔn)”為基礎(chǔ)，結(jié)合近10年實(shí)施應(yīng)用效果，自2023年起三年間歷經(jīng)多次系統(tǒng)調(diào)研、征求意見、專家論證、部門協(xié)調(diào)，結(jié)合京津冀魯區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求實(shí)施和改進(jìn)結(jié)果，完成了京津冀區(qū)域協(xié)同地方標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與技術(shù)要求》的再創(chuàng)新，使京津冀區(qū)域甚至山東等更廣泛區(qū)域的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和改進(jìn)工作在達(dá)成共識(shí)的基礎(chǔ)上，有了統(tǒng)一的依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)和方法。

 

　　區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通用要求、臨床標(biāo)本管理、檢驗(yàn)設(shè)備管理、檢驗(yàn)試劑耗材管理、分析中質(zhì)量控制、檢驗(yàn)報(bào)告等要求。聚焦醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的核心環(huán)節(jié)，提出要建立覆蓋標(biāo)本采集、運(yùn)輸、檢測和結(jié)果報(bào)告的全流程質(zhì)量管理體系。明確崗位職責(zé)與操作規(guī)范，規(guī)定技術(shù)人員須具備相應(yīng)專業(yè)技能，并定期接受繼續(xù)教育與考核。同時(shí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫濕度控制及檢測設(shè)備的校準(zhǔn)維護(hù)、質(zhì)量控制、性能驗(yàn)證等方面提出細(xì)化要求。此外，還推薦實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)信息管理系統(tǒng)建設(shè)，強(qiáng)化患者隱私保護(hù)與數(shù)據(jù)安全管理。標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)兼顧適用性和可操作性，為區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)的有效實(shí)施提供了保障。

 

　　為確保區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)盡快落地實(shí)施，三地六部門不斷完善協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制，培訓(xùn)與督導(dǎo)并重，聯(lián)合組織開展區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)宣貫解讀培訓(xùn)，以自查、抽查相結(jié)合的方式分級(jí)督導(dǎo)，通過反饋與改進(jìn)機(jī)制，持續(xù)提升京津冀魯四地醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)質(zhì)量，推動(dòng)區(qū)域醫(yī)療資源整合與服務(wù)質(zhì)量整體提升。