國(guó)衛(wèi)婦幼函〔2024〕93號(hào)

 

　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

 

　　為規(guī)范助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，切實(shí)保障母嬰安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》及實(shí)施辦法、《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》，我委組織制定了《開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)自印發(fā)之日起施行。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)，按照本標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)對(duì)助產(chǎn)機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)和政策支持，構(gòu)建促進(jìn)助產(chǎn)機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的政策保障機(jī)制。縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)結(jié)合《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)，按照本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)現(xiàn)有助產(chǎn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核。

 

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委

 

　　2024年5月28日

 

 

　　開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)

 

　　助產(chǎn)技術(shù)是指協(xié)助、保護(hù)孕產(chǎn)婦完成分娩的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，包括正常分娩助產(chǎn)、手術(shù)助產(chǎn)以及其他異常情況的處理等。助產(chǎn)技術(shù)配置應(yīng)當(dāng)在保證服務(wù)可及性的基礎(chǔ)上，確保服務(wù)質(zhì)量，保障母嬰安全，努力滿足人民群眾服務(wù)需求。開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱助產(chǎn)機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下基本標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　一、主要職責(zé)

 

　　（一）開(kāi)展孕產(chǎn)期保健健康教育和妊娠風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知教育。

 

　　（二）根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件要求，遵循臨床診療指南，遵守臨床技術(shù)操作規(guī)范和醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等，規(guī)范開(kāi)展孕產(chǎn)期保健、妊娠風(fēng)險(xiǎn)篩查評(píng)估、高危孕產(chǎn)婦專案管理、分娩助產(chǎn)和危急重癥救治，按照法律法規(guī)要求進(jìn)行身份核查，嚴(yán)格落實(shí)艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播綜合防控措施。

 

　　（三）根據(jù)病情需要將高危孕產(chǎn)婦及時(shí)規(guī)范轉(zhuǎn)診至對(duì)應(yīng)的危重孕產(chǎn)婦救治中心或其他相應(yīng)助產(chǎn)機(jī)構(gòu)。

 

　　（四）做好新生兒常見(jiàn)疾病預(yù)防、診治、轉(zhuǎn)診，開(kāi)展新生兒乙肝疫苗首劑接種和卡介苗接種，嚴(yán)格落實(shí)預(yù)防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播措施。按照規(guī)定開(kāi)展新生兒遺傳代謝性疾病、聽(tīng)力障礙等新生兒疾病篩查，開(kāi)展新生兒先天性結(jié)構(gòu)畸形初步篩查，倡導(dǎo)和推行母乳喂養(yǎng)。

 

　　（五）統(tǒng)計(jì)分析孕產(chǎn)期保健、助產(chǎn)服務(wù)和新生兒相關(guān)信息，按要求報(bào)送衛(wèi)生健康行政部門(mén)。

 

　　（六）接受衛(wèi)生健康行政部門(mén)及相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量控制和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。

 

　　（七）取得產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷資質(zhì)的，開(kāi)展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)。

 

　　二、設(shè)置要求

 

　　（一）具有與開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的婦產(chǎn)科、兒科、麻醉科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科等診療科目。

 

　　（二）具有與開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的基本技術(shù)能力（附件1），以及規(guī)范開(kāi)展孕產(chǎn)期保健、妊娠風(fēng)險(xiǎn)篩查評(píng)估與管理的能力。根據(jù)《新生兒疾病篩查管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，具有相應(yīng)的新生兒疾病篩查能力。

 

　　（三）具有與開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力，可開(kāi)展血常規(guī)、尿常規(guī)、血型（ABO和Rh）、血糖、血清離子、肝功能、腎功能、凝血功能、內(nèi)分泌激素、乙肝病毒血清學(xué)標(biāo)志物（乙肝五項(xiàng)）檢測(cè)、梅毒血清抗體篩查、HIV篩查、地中海貧血篩查（地中海貧血高發(fā)地區(qū)）、血?dú)夥治觥⒓谞钕俟δ軝z查等。

 

　　（四）具有與開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的超聲檢查專業(yè)能力，可開(kāi)展早孕期妊娠囊位置、數(shù)目、大小、形態(tài)檢查，絨毛膜性檢查，卵黃囊大小與形態(tài)檢查，頭臀長(zhǎng)度測(cè)量，胎心搏動(dòng)檢查，子宮形態(tài)及肌層回聲檢查，子宮與妊娠囊的關(guān)系檢查，雙側(cè)附件有無(wú)包塊檢查；中晚孕期胎兒數(shù)目檢查，胎位檢查，胎心率測(cè)量，胎兒雙頂徑、頭圍、股骨長(zhǎng)度、腹圍測(cè)量，胎盤(pán)位置觀察，胎盤(pán)厚度測(cè)量，胎盤(pán)成熟度評(píng)估，羊水最大深度測(cè)量等。取得產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷資質(zhì)的，具備開(kāi)展相應(yīng)超聲檢查能力。

 

　　（五）具有與開(kāi)展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的成人心肺功能評(píng)估的能力，包括但不限于心電圖檢查、胸部X線檢查等。

 

　　（六）具備臨床用血保障條件。

 

　　（七）具備急救轉(zhuǎn)運(yùn)條件。

 

　　（八）具備消毒隔離等感染防控的基本條件。

 

　　（九）具備建檔、產(chǎn)前檢查、住院等全流程的身份核查制度及相關(guān)條件。具有出生醫(yī)學(xué)證明簽發(fā)職能的助產(chǎn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)具備在出生醫(yī)學(xué)證明簽發(fā)環(huán)節(jié)開(kāi)展身份核查的制度和條件。

 

　　三、人員要求

 

　　（一）人員數(shù)量。

 

　　1.基本數(shù)量。

 

　　（1）配備具有助產(chǎn)資質(zhì)、主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)為本機(jī)構(gòu)的婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師≥3名。其中，至少有1名醫(yī)師具有中級(jí)以上技術(shù)職稱或5年以上助產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)。

 

　　（2）配備具有助產(chǎn)資質(zhì)的注冊(cè)護(hù)士（以下簡(jiǎn)稱助產(chǎn)士）≥3名。

 

　　（3）配備兒科執(zhí)業(yè)醫(yī)師≥1名。

 

　　2.規(guī)范數(shù)量。

 

　　配備從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)與產(chǎn)科床位數(shù)量、產(chǎn)房待產(chǎn)床位數(shù)量和產(chǎn)床數(shù)量相匹配。

 

　　（1）婦產(chǎn)科執(zhí)業(yè)醫(yī)師人數(shù)：產(chǎn)科實(shí)際開(kāi)放床位數(shù)≥0.3：1。

 

　　（2）產(chǎn)科病房注冊(cè)護(hù)士人數(shù)：產(chǎn)科實(shí)際開(kāi)放床位數(shù)≥0.5：1。

 

　　（3）產(chǎn)房助產(chǎn)士人數(shù)：產(chǎn)房待產(chǎn)床位數(shù)≥0.5：1；產(chǎn)房助產(chǎn)士人數(shù)：產(chǎn)床數(shù)≥3：1。

 

　　（二）人員條件。

 

　　1.從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，符合注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍。從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師須經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)考核合格，取得助產(chǎn)技術(shù)類《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》或者在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》上加注助產(chǎn)技術(shù)類母嬰保健技術(shù)考核合格。

 

　　2.從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的護(hù)士應(yīng)當(dāng)取得執(zhí)業(yè)護(hù)士資格，符合注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)。從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的注冊(cè)護(hù)士須經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)考核合格，取得助產(chǎn)技術(shù)類《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》。

 

　　3.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保障助產(chǎn)人員每年接受不少于1次助產(chǎn)技術(shù)相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)；對(duì)脫離助產(chǎn)崗位2年以上者，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行復(fù)崗培訓(xùn)，經(jīng)考核評(píng)估合格后方可安排重新上崗。

 

　　4.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)保障每個(gè)分娩現(xiàn)場(chǎng)均有1名熟練掌握新生兒復(fù)蘇技術(shù)的專業(yè)人員。

 

　　四、房屋與場(chǎng)地

 

　　（一）門(mén)診。

 

　　設(shè)有獨(dú)立的產(chǎn)科診室，單人診室面積應(yīng)≥8平方米（指凈使用面積，下同），內(nèi)有產(chǎn)科檢查床，用屏障與外界隔開(kāi)。設(shè)有候診區(qū)、胎心監(jiān)護(hù)室和健康宣教場(chǎng)所。

 

　　（二）病房（母嬰同室區(qū)）。

 

　　病房?jī)?nèi)床均面積應(yīng)≥5平方米。每組母嬰床面積應(yīng)≥6平方米，每名嬰兒應(yīng)有1張嬰兒床。室內(nèi)應(yīng)環(huán)境安靜、清潔，通風(fēng)、光線充足，有調(diào)溫、調(diào)濕設(shè)備，溫度、濕度適宜。應(yīng)符合《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)規(guī)范對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制的基本要求。

 

　　（三）分娩區(qū)。

 

　　分娩區(qū)總面積應(yīng)≥100平方米，相對(duì)獨(dú)立，遠(yuǎn)離污染源。分娩區(qū)內(nèi)設(shè)置工作區(qū)域和輔助區(qū)域，應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分洗手池和污洗區(qū)。工作區(qū)域內(nèi)應(yīng)設(shè)有待產(chǎn)室和分娩室，流程合理，符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。工作區(qū)域應(yīng)符合《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)規(guī)范對(duì)醫(yī)院感染管理的基本要求。

 

　　1.輔助區(qū)域包括更衣室、值班室、工作人員衛(wèi)生間和沐浴室。

 

　　2.工作區(qū)域布局和醫(yī)院感染管理應(yīng)符合產(chǎn)房醫(yī)院感染預(yù)防與控制標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　（四）手術(shù)室。

 

　　每間手術(shù)室面積應(yīng)≥26平方米。手術(shù)室應(yīng)門(mén)窗嚴(yán)密，有調(diào)溫、控濕設(shè)備，地面、墻壁、天花板應(yīng)便于清潔和消毒，有足夠的電源接口，符合《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)規(guī)范對(duì)醫(yī)院感染管理的基本要求。

 

　　（五）新生兒沐浴設(shè)施。

 

　　應(yīng)在分娩區(qū)外設(shè)有新生兒沐浴設(shè)施，有保暖和熱水供應(yīng)設(shè)施。

 

　　（六）孕婦學(xué)校。

 

　　應(yīng)有孕婦學(xué)校用房（可與其他用房共用），且面積應(yīng)≥30平方米。

 

　　（七）出生醫(yī)學(xué)證明簽發(fā)管理場(chǎng)所。

 

　　應(yīng)符合出生醫(yī)學(xué)證明簽發(fā)管理相關(guān)工作要求。

 

　　五、基本設(shè)備

 

　　應(yīng)當(dāng)配備助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)基本設(shè)備，具體詳見(jiàn)附件2。

 

　　六、基本藥品

 

　　分娩室和開(kāi)展助產(chǎn)手術(shù)的手術(shù)室應(yīng)至少配備以下藥品： 

 

　　宮縮劑、解痙藥、降壓藥、血管活性藥、鎮(zhèn)靜藥、利尿藥、止血藥、擴(kuò)容劑、糾酸藥、麻醉 藥、糖皮質(zhì)激素及新生兒急救藥品。

 

　　以上各類藥品儲(chǔ)存使用應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，確保在有效期內(nèi)，規(guī)范擺放，安全保存，隨時(shí)可得，正確使用。

 

　　七、規(guī)章制度

 

　　（一）醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，包括首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

 

　　（二）母嬰安全保障制度，包括妊娠風(fēng)險(xiǎn)篩查與評(píng)估制度、高危孕產(chǎn)婦專案管理制度、孕產(chǎn)婦死亡個(gè)案報(bào)告制度、孕產(chǎn)婦死亡評(píng)審制度、孕產(chǎn)婦危重癥評(píng)審制度、新生兒死亡評(píng)審制度、產(chǎn)房安全核查制度、新生兒安全管理制度等。

 

　　（三）危重孕產(chǎn)婦救治工作制度，包括產(chǎn)科（母嬰）安全管理辦公室工作制度、產(chǎn)兒科協(xié)作制度、新生兒復(fù)蘇培訓(xùn)制度、危重孕產(chǎn)婦管理細(xì)則、危重孕產(chǎn)婦和新生兒轉(zhuǎn)運(yùn)急救流程、接受轉(zhuǎn)診和信息反饋制度、定期培訓(xùn)和快速反應(yīng)團(tuán)隊(duì)急救演練制度、突發(fā)事件應(yīng)急處理管理制度、急救藥品管理制度、不良事件防范與報(bào)告制度、危重孕產(chǎn)婦醫(yī)患溝通與媒體溝通制度。

 

　　（四）信息管理制度，包括信息報(bào)送制度（孕產(chǎn)期保健、住院分娩、孕產(chǎn)婦死亡、新生兒死亡、出生缺陷等母嬰安全信息）、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和報(bào)告等相關(guān)制度。

 

　　（五）其他制度，包括《出生醫(yī)學(xué)證明》管理制度、醫(yī)院感染管理制度、胎盤(pán)死嬰處理制度、母乳喂養(yǎng)工作制度、倫理學(xué)評(píng)估和審核制度等。

 

　　八、質(zhì)量管理

 

　　（一）嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》和《醫(yī)院感染管理辦法》以及《孕產(chǎn)期保健工作管理辦法》《孕產(chǎn)期保健工作規(guī)范》和《孕產(chǎn)婦妊娠風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理工作規(guī)范》，建立院內(nèi)和科室質(zhì)量控制組織，按照有關(guān)要求定期開(kāi)展質(zhì)量控制，分析并撰寫(xiě)質(zhì)量控制報(bào)告，針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題，提出整改措施并持續(xù)改進(jìn)。

 

　　（二）接受衛(wèi)生健康行政部門(mén)及相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制與評(píng)估，并達(dá)到相應(yīng)要求。

 

 

　　1.確保各項(xiàng)工作依法依規(guī)開(kāi)展。

 

　　2.確保具備助產(chǎn)相關(guān)基本技術(shù)服務(wù)能力（附件1）。

 

　　3.確保按照診療指南、技術(shù)操作規(guī)范、倫理要求有序開(kāi)展各項(xiàng)工作。

 

　　4.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科按照有關(guān)要求開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)并合格。超聲檢查應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范和醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范要求。

 

　　地方衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)分娩量較小的助產(chǎn)機(jī)構(gòu)要重點(diǎn)加強(qiáng)質(zhì)量管理。

 

　　九、其他

 

　　省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)針對(duì)地廣人稀、邊遠(yuǎn)欠發(fā)達(dá)的市（地、州）或縣（市、區(qū)），可結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，在保障母嬰安全前提下制訂針對(duì)特定地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)，明確界定標(biāo)準(zhǔn)適用地區(qū)范圍和適用期限等重點(diǎn)內(nèi)容，確保助產(chǎn)服務(wù)供給。

 

　　附件：1.助產(chǎn)基本技術(shù)

 

　　      2.助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)基本設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)