京藥監(jiān)發(fā)〔2024〕238號

 

　　各有關單位：

 

　　為滿足國際消費中心城市建設需要，進一步加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理，提升群眾購藥的便利性和可及性，現(xiàn)印發(fā)《關于進一步加強藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理提升藥學服務質量工作的指導意見》，請遵照執(zhí)行。

 

　　特此通知。

 

　　北京市藥品監(jiān)督管理局

 

　　北京市衛(wèi)生健康委員會

 

　　北京市醫(yī)療保障局

 

　　2024年11月1日

 

 

 

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學服務指南》，結合我市藥品流通監(jiān)管實際，制定本指導意見：

 

 

　　（一）積極引導我市藥品零售企業(yè)（以下簡稱“藥店”）規(guī)范懸掛符合要求的“綠十字”燈箱（見附件1），提升藥店認知度和美譽度。

 

　　（二）堅持試點先行，分步實施，以連鎖藥店為重點，在平原新城和生態(tài)涵養(yǎng)區(qū)啟動試點工作，及時總結經(jīng)驗，全面優(yōu)化完善，逐步實現(xiàn)規(guī)范化、一體化管理。

 

　　（三）藥店可根據(jù)實際情況，依照《北京市藥店牌匾標識設置導則》（見附件2）有關要求，增加24小時藥店和醫(yī)保定點字樣，提升群眾購藥的便利性。

 

　　（四）藥店原有牌匾可繼續(xù)使用。新開辦藥店應規(guī)范懸掛“綠十字”燈箱，連鎖總部負責下轄門店燈箱標識的統(tǒng)一規(guī)范。

 

 

　　嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，進一步完善藥品分類管理機制，推行合理布局、分類擺放、服務規(guī)范、管理高效的經(jīng)營模式，提升企業(yè)標準化管理水平，實現(xiàn)對藥品零售環(huán)節(jié)風險的有效控制。

 

　　（一）嚴格特殊藥品管理。對于細胞治療類生物制品、中藥飲片，特殊管理藥品的存放、展示、處方調配和發(fā)藥區(qū)域應與其他藥品經(jīng)營區(qū)域嚴格區(qū)分，實現(xiàn)專區(qū)經(jīng)營、專人管理。

 

　　（二）實施差異化監(jiān)管。對于《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質目錄》范圍內的產品，應本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進行管理，如果僅是簡單的凈制、切片、包裝，且包裝標簽上不標明“炮制規(guī)范、功能主治、用法用量”，藥品零售企業(yè)可開架銷售，群眾在藥品零售企業(yè)選購時無需處方即可購買。

 

　　（三）嚴控藥品采購渠道。藥品零售企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量安全。嚴禁從非法渠道購進藥品，嚴查藥品購進渠道、產品資質、購銷票據(jù)，嚴厲打擊從非法渠道購進藥品或無資質藥品等違法行為。

 

 

　　（一）藥店需按照相關規(guī)定對藥學服務人員著裝進行統(tǒng)一管理，尤其是參與用藥指導和處方審核、調配的執(zhí)業(yè)藥師、藥師和藥品調劑員等關鍵崗位人員在營業(yè)期間要統(tǒng)一佩戴身份標識，標明身份上崗服務。

 

　　（二）藥店應根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍配備相應數(shù)量執(zhí)業(yè)藥師、藥師，保證營業(yè)時間內執(zhí)業(yè)藥師、藥師在職在崗，嚴查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。

 

　　（三）以患者為中心，以專業(yè)為根本，培養(yǎng)執(zhí)業(yè)藥師及藥師具備良好的道德規(guī)范、專業(yè)的服務能力、規(guī)范的標準話術，按照標準化咨詢流程，以適宜的方式為患者提供科學合理的用藥指導，不得有任何歧視性或其他不道德的行為。

 

　　（四）完善從業(yè)人員職業(yè)道德、專業(yè)技能、標準化服務等方面的制度，規(guī)范從業(yè)人員的藥學服務行為。督促藥店持續(xù)合法合規(guī)開展線上線下經(jīng)營活動，引導消費者理性購藥、安全用藥。規(guī)范從業(yè)人員經(jīng)營行為和店內宣傳促銷活動，防止囤積居奇、哄抬物價等行為發(fā)生，切實維護好市場秩序。

 

 

　　利用信息化手段保證藥品經(jīng)營質量的安全，組織藥品經(jīng)營企業(yè)升級改造計算機管理系統(tǒng)，完成與市藥監(jiān)局藥品監(jiān)測系統(tǒng)對接及數(shù)據(jù)上傳工作。充分發(fā)揮追溯系統(tǒng)在日常監(jiān)管、風險防控等監(jiān)管工作中的作用，保證藥品流向可追溯、質量安全和市場供應可控。

 

 

　　建立和完善藥品安全信用評價體系，構建“守信激勵、失信懲戒”機制，推進監(jiān)管主體信用評價的信息歸集、信用等級評定、評價結果應用工作。按照《北京市藥品安全信用評價指標及評分標準》，對監(jiān)管主體進行信用評價，確定信用等級。結合日常監(jiān)管情況進行評分，定期調整監(jiān)管主體信用等級，依據(jù)評價結果實施分級分類監(jiān)管。充分運用信息技術手段，實現(xiàn)非現(xiàn)場監(jiān)管在藥品零售領域全覆蓋，打造“非現(xiàn)場監(jiān)管為主，現(xiàn)場檢查為輔”的監(jiān)管新模式，構建“無事不擾、無處不在”的監(jiān)管新格局。深入推進“風險+信用”監(jiān)管、分級分類監(jiān)管，構建更加科學完善的事中事后監(jiān)管體系。

 

 

　　鼓勵藥品零售企業(yè)與醫(yī)療機構合作，拓展參保患者購藥渠道，逐步實現(xiàn)處方流轉、藥品購買、醫(yī)保結算的全線貫通，保障參保人員用藥需求，提升參保人員購藥便捷性。鼓勵在我市各級醫(yī)療機構周邊合理布局藥店，并商有關部門適量增加我市醫(yī)保定點藥店的數(shù)量。具備開展24小時售藥服務能力、良好《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》水平的藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)保定點藥品零售企業(yè)可優(yōu)先考慮。