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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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境內第三類醫(yī)療器械
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1
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外周血栓抽吸導管
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蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準20233031276
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2
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一次性使用不可吸收閉合夾
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江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司
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國械注準20233021277
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3
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人工晶狀體
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鄭州耐視醫(yī)藥科技有限公司
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國械注準20233161278
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4
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丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）
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廣州達安基因股份有限公司
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國械注準20233401279
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5
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等離子手術設備
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安徽萬維醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233011280
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6
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基因測序儀
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蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233221281
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7
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新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
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深圳翰宇醫(yī)療技術有限公司
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國械注準20233401282
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8
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支氣管鏡放置導航系統(tǒng)
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杭州堃博生物科技有限公司
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國械注準20233011283
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9
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醫(yī)用血管造影X射線機
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北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準20233061284
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10
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高頻手術設備
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北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準20233011285
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11
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基因測序儀
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廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
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國械注準20233221286
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12
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肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
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南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233401287
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13
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游離前列腺特異性抗原（f-PSA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
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寧波海爾施智造有限公司
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國械注準20233401288
|
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14
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基因測序儀
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武漢華大智造科技有限公司
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國械注準20233221289
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15
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嬰兒培養(yǎng)箱
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深圳百生德科技有限公司
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國械注準20233081290
|
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16
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穿刺手術導航定位系統(tǒng)
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佗道醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233011291
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17
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二尖瓣夾系統(tǒng)
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上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準20233131292
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18
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金屬骨針
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埃客（上海）醫(yī)用設備有限公司
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國械注準20233131293
|
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19
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顱內支撐導管
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聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司
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國械注準20233031294
|
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20
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帶袢鈦板
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山東威高海星醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131295
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21
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金屬帶線錨釘
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朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233131296
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22
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胸壁接骨板系統(tǒng)
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準20233131297
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23
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一次性使用胰島素筆配套用針
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寧波漢科醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233141298
|
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24
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檸檬酸消毒液
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蕪湖道潤藥業(yè)有限責任公司
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國械注準20233101299
|
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25
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可吸收性外科縫線
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常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233021300
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26
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不可吸收帶線錨釘
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常州市天晟醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131301
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27
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丙烯酸類樹脂骨水泥
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德州健潔醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131302
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28
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可吸收止血流體明膠
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江西博恩銳爾生物科技有限公司
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國械注準20233141303
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29
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遠端保護器
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蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準20233031304
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30
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可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng)
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北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131305
|
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31
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神經(jīng)血管微導管
|
禾木（中國）生物工程有限公司
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國械注準20233031306
|
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32
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生物可降解卵圓孔未閉封堵器
|
上海形狀記憶合金材料有限公司
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國械注準20233131307
|
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33
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非順應性外周球囊擴張導管
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科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
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國械注準20233031308
|
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34
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心臟瓣膜球囊擴張導管
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成都紐脈生物科技有限公司
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國械注準20233031309
|
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35
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個性化基臺及螺釘
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東莞新樂天牙科器材有限公司
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國械注準20233171310
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36
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牙種植體系統(tǒng)
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桂林菲特斯醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233171311
|
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37
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自毀型固定劑量疫苗注射器
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無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233141312
|
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38
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造影導管
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泰州健朗醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233031313
|
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39
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空心接骨螺釘系統(tǒng)
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朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233131314
|
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40
|
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
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富螺（上海）醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233161315
|
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41
|
非骨水泥型髖關節(jié)系統(tǒng)-髖臼內襯
|
林克骨科（中國）有限公司
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國械注準20233131316
|
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42
|
非骨水泥型髖關節(jié)系統(tǒng)-髖臼外杯及附件
|
林克骨科（中國）有限公司
|
國械注準20233131317
|
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43
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軟性親水接觸鏡
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常州晶麗光學科技有限公司
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國械注準20233161318
|
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44
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交鎖髓內釘
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奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233131319
|
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45
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軟性親水接觸鏡
|
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司
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國械注準20233161320
|
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46
|
軟性親水接觸鏡
|
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司
|
國械注準20233161321
|
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47
|
軟性親水接觸鏡
|
江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司
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國械注準20233161322
|
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48
|
冠狀動脈棘突球囊擴張導管
|
賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司
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國械注準20233031323
|
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49
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髖關節(jié)假體-孔塞
|
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20233131324
|
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50
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下肢動脈取血栓導管
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蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233031325
|
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51
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遠端通路導管
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北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司
|
國械注準20233031326
|
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52
|
正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)
|
北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司
|
國械注準20233061327
|
|
53
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實時熒光定量PCR儀
|
蘇州雅睿生物技術股份有限公司
|
國械注準20233221328
|
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54
|
膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)
|
北京納通醫(yī)用機器人科技有限公司
|
國械注準20233011329
|
|
55
|
口腔種植手術導航設備
|
雅客智慧（北京）科技有限公司
|
國械注準20233011330
|
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56
|
一次性使用高頻腹腔內窺鏡手術器械
|
極限人工智能有限公司
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國械注準20233011331
|
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57
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實時熒光定量PCR分析儀
|
南京溯遠基因科技有限公司
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國械注準20233221332
|
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58
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醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
|
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
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國械注準20233061333
|
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59
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幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
|
杭州奧泰生物技術股份有限公司
|
國械注準20233401334
|
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60
|
呼吸機
|
邁柯唯醫(yī)療設備（蘇州）有限公司
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國械注準20233081335
|
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61
|
放射治療輪廓勾畫軟件
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杭州智睿云康醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233211336
|
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62
|
X射線計算機體層攝影設備
|
上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20233061337
|
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63
|
氣道管理儀
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道琪康醫(yī)學科技（蘇州）有限公司
|
國械注準20233081338
|
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64
|
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
|
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準20233401339
|
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65
|
總前列腺特異性抗原（tPSA）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
深圳雷杜生命科學股份有限公司
|
國械注準20233401340
|
|
66
|
實時熒光定量PCR儀
|
蘇州雅睿生物技術股份有限公司
|
國械注準20233221341
|
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67
|
超聲診斷系統(tǒng)
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
|
國械注準20233061342
|
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68
|
手術室設備整體控制系統(tǒng)
|
武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233011343
|
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69
|
X射線計算機體層攝影設備
|
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20233061344
|
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70
|
骨科關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)
|
蘇州微創(chuàng)暢行機器人有限公司
|
國械注準20233011345
|
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71
|
總前列腺特異性抗原（t-PSA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
|
寧波海爾施智造有限公司
|
國械注準20233401346
|
|
72
|
金屬帶鎖髓內釘系統(tǒng)
|
朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233131347
|
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73
|
羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器
|
維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233131348
|
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74
|
個性化基臺及螺釘
|
廣東金艾迪生物科技有限公司
|
國械注準20233171349
|
|
75
|
個性化基臺及螺釘
|
青島皓宇義齒制作有限公司
|
國械注準20233171350
|
|
76
|
氧化鋯鈮合金股骨頭
|
嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司
|
國械注準20233131351
|
|
77
|
個性化基臺及螺釘
|
共植未來醫(yī)療科技（成都）有限公司
|
國械注準20233171352
|
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78
|
金屬骨針
|
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準20233131353
|
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79
|
一次性使用無針輸液接頭
|
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20233141354
|
|
80
|
富血小板血漿制備套裝
|
江蘇遠聞科技有限公司
|
國械注準20233101355
|
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81
|
口腔鈦膜及附件
|
百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233171356
|
|
82
|
丙烯酸樹脂骨水泥
|
浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233131357
|
|
83
|
一次性使用十二指腸乳頭切開刀
|
蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233011358
|
|
84
|
一次性使用等離子手術電極
|
杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司
|
國械注準20233011359
|
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85
|
微波消融儀
|
海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233011360
|
|
86
|
血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質控品
|
深圳市愛康試劑有限公司
|
國械注準20233401361
|
|
87
|
磁共振圖像輔助評估軟件
|
深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233211362
|
|
88
|
一次性使用超聲軟組織手術刀頭
|
深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233011363
|
|
89
|
X射線計算機體層攝影設備
|
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
|
國械注準20233061364
|
|
90
|
胰島素泵
|
武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233141365
|
|
91
|
胰島素泵
|
上海微創(chuàng)生命科技有限公司
|
國械注準20233141366
|
|
92
|
Ⅱ型單純皰疹病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司
|
國械注準20233401367
|
|
93
|
脊柱鈷鉻鉬釘棒內固定系統(tǒng)
|
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20233131368
|
|
94
|
金屬骨針
|
蘇州市銳鑄醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131369
|
|
95
|
一次性使用儲液盒
|
山東柏新醫(yī)療制品有限公司
|
國械注準20233141370
|
|
96
|
一次性使用避光滴定管式輸液器
|
武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司
|
國械注準20233141371
|
|
97
|
金屬纜索內固定系統(tǒng)
|
常州集碩醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131372
|
|
98
|
可切削基臺柱及螺釘
|
廣東金艾迪生物科技有限公司
|
國械注準20233171373
|
|
99
|
球囊擴張導管
|
杭州德晉醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233031374
|
|
100
|
胸骨接骨板系統(tǒng)
|
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術有限公司
|
國械注準20233131375
|
|
101
|
球囊導引導管
|
廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233031376
|
|
102
|
外周球囊擴張導管
|
健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司
|
國械注準20233031377
|
|
103
|
尿道懸吊帶
|
天津邁科思醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
|
國械注準20233181378
|
|
104
|
一次性使用淚道引流管
|
山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司
|
國械注準20233161379
|
|
105
|
耐高壓中心靜脈導管套裝
|
昊朗科技（佛山）有限公司
|
國械注準20233031380
|
|
106
|
造影導管
|
上海泰佑醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233031381
|
|
107
|
人PDGFRA基因D842V突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
|
北京泛生子基因科技有限公司
|
國械注準20233401382
|
|
108
|
一次性使用超聲軟組織手術刀頭
|
天津瑞奇外科器械股份有限公司
|
國械注準20233011383
|
|
109
|
螺旋斷層放射治療系統(tǒng)
|
中核安科銳（天津）醫(yī)療科技有限責任公司
|
國械注準20233051384
|
|
110
|
磁共振成像系統(tǒng)
|
洛陽康達卡勒幅醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233061385
|
|
111
|
醫(yī)用血管造影X射線機
|
北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司
|
國械注準20233061386
|
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112
|
醫(yī)用電子直線加速器
|
沈陽東軟智睿放療技術有限公司
|
國械注準20233051387
|
|
113
|
微型鎖定接骨板系統(tǒng)
|
寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131388
|
|
114
|
防返流覆膜食道支架系統(tǒng)
|
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233131389
|
|
115
|
金屬帶鎖髓內釘
|
漳州海星醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131390
|
|
116
|
聚醚醚酮復合材料界面螺釘
|
北京天星醫(yī)療股份有限公司
|
國械注準20233131391
|
|
117
|
人工髖關節(jié)系統(tǒng)
|
德州金康辰醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131392
|
|
118
|
血液透析粉
|
山東利爾康醫(yī)療科技股份有限公司
|
國械注準20233101393
|
|
119
|
軟性親水接觸鏡
|
甘肅天后光學科技有限公司
|
國械注準20233161394
|
|
120
|
一次性使用避光輸液器 帶針
|
江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司
|
國械注準20233141395
|
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121
|
外固定架配合用固定釘
|
普魯頓（廈門）生物科技有限公司
|
國械注準20233131396
|
|
122
|
椎體融合器
|
博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131397
|
|
123
|
金屬纜索系統(tǒng)
|
江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司
|
國械注準20233131398
|
|
124
|
椎板固定板系統(tǒng)
|
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司
|
國械注準20233131399
|
|
125
|
光固化復合樹脂
|
日照滬鴿生物材料有限公司
|
國械注準20233171400
|
|
126
|
U型釘
|
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
|
國械注準20233131401
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127
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維E高交聯(lián)髖臼內襯
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131402
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128
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金屬髓內針
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蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司
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國械注準20233131403
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129
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聚醚醚酮界面螺釘系統(tǒng)
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天津正天醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233131404
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130
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一次性使用高壓造影注射器及附件
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蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233061405
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131
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硅凝膠泡沫敷料
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振德醫(yī)療用品股份有限公司
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國械注準20233141406
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132
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顱內取栓支架
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北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司
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國械注準20233031407
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133
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X射線計算機體層攝影設備
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北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司
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國械注準20233061408
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134
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呼吸機
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蘇州維曼醫(yī)療器械有限公司
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國械注準20233081409
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135
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一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器
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北京天地和協(xié)科技有限公司
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國械注準20233071410
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136
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醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)
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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司
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國械注準20233061411
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137
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實時熒光定量PCR分析儀
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蘇州國科芯感醫(yī)療科技有限公司
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國械注準20233221412
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進口第三類醫(yī)療器械
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138
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外周刻痕球囊擴張導管
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Bard Peripheral Vascular, Inc.
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國械注進20233030387
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139
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腔內混合動力碎石機
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E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
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國械注進20233010388
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140
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一次性使用腔鏡下預置可吸收膜切割吻合器釘匣
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Covidien llc
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國械注進20233010389
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141
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水動力手術設備
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PROCEPT BioRobotics Corporation
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國械注進20233010390
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142
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外周水凝膠彈簧圈
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MicroVention, Inc.
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國械注進20233130398
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143
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鼻中隔可吸收釘固定器
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ArthroCare Corporation
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國械注進20233130399
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144
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全縫線半月板縫合系統(tǒng)
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Biomet Sports Medicine
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國械注進20233130400
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145
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外周球囊擴張導管
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Cordis Corporation
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國械注進20233030401
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146
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外周血管刻痕球囊擴張導管
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Spectranetics Corporation
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國械注進20233030402
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147
|
遠端通路導管
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Acandis GmbH
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國械注進20233030412
|
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148
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多焦非球面人工晶狀體
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Lenstec (Barbados) Inc.
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國械注進20233160413
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149
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可撕裂導管鞘套件
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OSCOR INC.
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國械注進20233030414
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150
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射頻治療儀
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Cynosure, LLC
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國械注進20233090415
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151
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蛋白C檢測試劑盒（發(fā)色底物法）
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Roche Diagnostics GmbH
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國械注進20233400416
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152
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一次性使用電磁定位電子支氣管內窺鏡導管
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Auris Health, Inc.
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國械注進20233060417
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153
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電子支氣管內窺鏡導航控制系統(tǒng)
|
Auris Health, Inc.
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國械注進20233010418
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154
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基臺及附件
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Dentium Co., Ltd.
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國械注進20233170423
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155
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根管封閉材料
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META BIOMED CO., LTD.
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國械注進20233170424
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156
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人工牙種植體系統(tǒng)
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MIS Implants Technologies Ltd.
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國械注進20233170425
|
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157
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等離子手術設備
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ArthroCare Corporation
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國械注進20233010427
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158
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體外沖擊波碎石機
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Dornier MedTech GmbH
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國械注進20233010428
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159
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射頻消融系統(tǒng)
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Medtronic, Inc.
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國械注進20233010429
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160
|
一次性使用溫控射頻消融導管
|
Medtronic, Inc.
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國械注進20233010432
|
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161
|
植入式左心室起搏電極導線
|
Medtronic, Inc.
|
國械注進20233120433
|
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162
|
乳腺組織標記物
|
Bard Peripheral Vascular, Inc.
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國械注進20233020435
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進口第二類醫(yī)療器械
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163
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導管鞘
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Stryker Neurovascular
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國械注進20232030391
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164
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創(chuàng)傷套管包
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Möller Medical GmbH
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國械注進20232040392
|
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165
|
V因子檢測試劑盒（凝固法）
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Roche Diagnostics GmbH
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國械注進20232400393
|
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166
|
全自動化學發(fā)光酶聯(lián)免疫分析儀
|
Awareness Technology, Inc.
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國械注進20232220394
|
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167
|
促甲狀腺素受體抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）
|
Abbott Ireland Diagnostics Division
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國械注進20232400395
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168
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促甲狀腺素受體抗體質控品
|
Abbott Ireland Diagnostics Division
|
國械注進20232400396
|
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169
|
雄烯二酮檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
國械注進20232400397
|
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170
|
一次性使用輔助碎石器
|
オリンパスメディカルシステムズ株式會社
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國械注進20232020403
|
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171
|
氣壓止血帶
|
Delfi Medical Innovations Inc.
|
國械注進20232140404
|
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172
|
血糖儀
|
i-SENS, Inc.
|
國械注進20232220405
|
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173
|
眼科光相干斷層掃描儀
|
Carl Zeiss Meditec, Inc.
|
國械注進20232160406
|
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174
|
血氣-電解質和代謝物質控品
|
Eurotrol B.V.
|
國械注進20232400407
|
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175
|
心肌標志物質控品
|
Techno-path Manufacturing Ltd
|
國械注進20232400408
|
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176
|
牙科影像處理軟件
|
Carestream Dental LLC
|
國械注進20232210409
|
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177
|
甲狀腺球蛋白校準品
|
Abbott GmbH
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國械注進20232400410
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178
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手術無影燈
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Brandon Medical Company Limited
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國械注進20232010411
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179
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輔助生殖用培養(yǎng)皿
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Genea Biomedx Pty Ltd
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國械注進20232180419
|
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180
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血氣生化分析儀用質控品4
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Instrumentation Laboratory Company
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國械注進20232400420
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181
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肌紅蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
|
東ソー株式會社
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國械注進20232400421
|
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182
|
甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
|
Abbott GmbH
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國械注進20232400422
|
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183
|
口腔數(shù)字印模儀
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3Shape TRIOS A/S
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國械注進20232170426
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184
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電池供電骨組織手術設備
|
OSTEONIC Co., Ltd.
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國械注進20232040430
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185
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腦部與區(qū)域血氧監(jiān)護儀
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Masimo Corporation
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國械注進20232070431
|
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186
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甲狀腺球蛋白質控品
|
Abbott GmbH
|
國械注進20232400434
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港澳臺醫(yī)療器械
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187
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軟性親水接觸鏡
|
晶碩光學股份有限公司
|
國械注許20233160017
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