院內(nèi)市場(chǎng)支付“天花板”逐漸見頂，讓院外市場(chǎng)的吸引力加速釋放。

 

　　國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于地氯雷他定分散片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，多個(gè)常用處方藥成功“雙跨”；就在前不久，柴黃口服液、阿膠膠囊也由處方藥（Rx）轉(zhuǎn)換為非處方藥（OTC）。2023年開年至今，短短一個(gè)季度，已有6種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥。

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近年來已有多種處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥。僅在2022年，蒲地藍(lán)消炎片、保婦康凝膠、硫酸氨基葡萄糖鉀片、奧美拉唑腸溶片等多個(gè)品種轉(zhuǎn)換為非處方藥；2021年，布地奈德鼻噴霧劑、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、硝酸咪康唑陰道片等近29種大熱產(chǎn)品轉(zhuǎn)為非處方藥；2020年這一數(shù)量更是多達(dá)40個(gè)。

 

 

　　受醫(yī)保控費(fèi)、合理用藥等政策影響，部分處方藥院內(nèi)市場(chǎng)承壓，處方藥轉(zhuǎn)為OTC逐漸增多，這也讓零售藥店終端OTC市場(chǎng)越趨火熱。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國零售藥店終端化學(xué)藥及中成藥總體市場(chǎng)規(guī)模超過3000億元，同比增長(zhǎng)11.42%。

 

　　此外，在《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》新媒體中心的統(tǒng)計(jì)中，短短3年時(shí)間，近百款藥物“處轉(zhuǎn)非”，相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售額的確獲得不小幅度的增長(zhǎng)。

 

　　市場(chǎng)分析認(rèn)為，處方藥轉(zhuǎn)非處方藥實(shí)際上是多方獲益的。對(duì)于患者來說，不需要處方就能在線下藥店和線上電商平臺(tái)購藥，使用更加便捷；對(duì)于企業(yè)來說，“雙跨”品種直接擴(kuò)大了銷售渠道，帶來產(chǎn)品銷售量增加，能給企業(yè)帶來更豐厚的利潤。

 

　　01、銷售額明顯增長(zhǎng) 醫(yī)藥市場(chǎng)迎來新增量

 

　　行業(yè)觀點(diǎn)預(yù)期，未來常規(guī)處方藥轉(zhuǎn)化為非處方藥的比例會(huì)在70%左右，這些藥品將逐步走向院外市場(chǎng)，釋放巨大市場(chǎng)潛力。那么“雙跨”產(chǎn)品的真實(shí)銷售情況如何？

 

　　考慮到推廣與時(shí)間存在的潛在成本影響，以2021年“處轉(zhuǎn)非”品種名單為主的藥品作為研究對(duì)象，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》新媒體中心選取部分藥品綜合對(duì)比了其近些年的銷售情況。

 

 

 

　　根據(jù)公開信息，在整理了21個(gè)產(chǎn)品近三年銷售情況后，整體來看，各產(chǎn)品的銷售額有增有減，這21個(gè)藥品總銷售額在2021年的平均增速為12%，2022年的平均增速為151%。

 

　　值得注意的是，蘆薈珍珠膠囊在2022年以2474%的同步增速，遠(yuǎn)超其他產(chǎn)品。排除蘆薈珍珠膠囊的這一極大值，這21個(gè)藥品總銷售額在2022年的平均增速也達(dá)到29%，是2021年增速的2倍多。

 

　　除此之外，吸入劑大品種布地奈德的表現(xiàn)也較為搶眼，布地奈德鼻噴霧劑為其第二大暢銷制劑，2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模近4億元；在中國零售藥店終端銷售額也突破2億元，其中網(wǎng)上藥店終端銷售額增幅高達(dá)63.21%。目前該藥僅有阿斯利康、健喬信元醫(yī)藥2家進(jìn)口企業(yè)獲批生產(chǎn)，較少的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)讓該品種有望在零售終端獲得更大的銷售額增長(zhǎng)。

 

　　就以上數(shù)據(jù)而言，“處轉(zhuǎn)非”品種的銷售額有著明顯的提升趨勢(shì)。其中，復(fù)方板藍(lán)根顆粒、布地奈德鼻噴霧劑、乳果糖口服溶液均有超過18%的增速。

 

　　除此之外，在2022年的8個(gè)產(chǎn)品中，蒲地藍(lán)消炎片2021年在我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端僅有幾千萬的銷售收入進(jìn)賬；而在中國零售藥店終端銷售規(guī)模接近8億元，同比增長(zhǎng)9.42%。可見，這類治療普通感冒咳嗽，以“清熱解毒”為主要功效的中成藥在零售市場(chǎng)顯然比院端市場(chǎng)更吃香。

 

 

　　另外，消化系統(tǒng)疾病的重磅單品奧美拉唑腸溶片，受集采影響，院端市場(chǎng)利潤已被高度壓縮，該藥2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額下滑了76.89%；反觀零售市場(chǎng)，尤其是網(wǎng)上藥店終端，該藥銷售額保持53.17%的同比增幅。隨著由處轉(zhuǎn)非，該品種新的市場(chǎng)空間已然被打開。

 

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年預(yù)計(jì)在中國城市實(shí)體藥店終端銷售額超過1億元的OTC藥品（按產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)）有240個(gè)（含雙跨），其中109個(gè)保持正增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。隨著越來越多處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，涉及生產(chǎn)企業(yè)也在逐漸增多，零售市場(chǎng)將迎來新激戰(zhàn)；但對(duì)于企業(yè)來說，這一新增市場(chǎng)將拓寬原有商業(yè)渠道，任何一家藥企都不可能錯(cuò)過機(jī)會(huì)。

 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，對(duì)于企業(yè)和零售終端而言，如果該藥品在處方藥階段就已經(jīng)有良好的消費(fèi)基礎(chǔ)，“處轉(zhuǎn)非”一方面代表了一部分院內(nèi)份額流向院外，意味著市場(chǎng)擴(kuò)容與更豐厚的利潤。

 

　　另一方面，非處方藥銷售渠道多樣，除了傳統(tǒng)的線下零售藥店和醫(yī)院藥房外，還可以通過電商平臺(tái)、社區(qū)便利店、自助售貨機(jī)等方式進(jìn)行銷售，這些都有利于提高產(chǎn)品的知名度和銷量。

 

　　02、“雙跨”中成藥是主力 患者、企業(yè)、國家多方獲益

 

　　隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展和藥品監(jiān)管改革持續(xù)深化，各大終端藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)不斷發(fā)生變化。在醫(yī)保控費(fèi)、合理用藥等政策驅(qū)動(dòng)下，院內(nèi)有大批處方藥將被擠出院外，為患者提供了更多的用藥選擇和便利性。

 

　　近年來“處轉(zhuǎn)非”的品種數(shù)量不斷增多，自2004年以來，國家藥監(jiān)局已把805個(gè)處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥；據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》新媒體中心記者統(tǒng)計(jì)，自2020年以來，共有83個(gè)品種由處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，其中近60個(gè)產(chǎn)品為中成藥，占比72%，中成藥是“處轉(zhuǎn)非”的主力，其中包括復(fù)方板藍(lán)根顆粒、藿香正氣膠囊、蒲地藍(lán)消炎片等熱門品種；此外，化藥中也包括奧美拉唑腸溶片、布地奈德鼻噴霧劑等多個(gè)常見的OTC甲類品種。

 

　　事實(shí)上，一種藥品作為處方藥或非處方藥的身份并非一成不變，每隔3～5年進(jìn)行一次再評(píng)價(jià)，符合一定條件，處方藥可以轉(zhuǎn)為非處方藥，并且有時(shí)候一種藥物既可以是處方藥也可以是非處方藥，即“雙跨”品種。

 

　　而衡量藥品是否能由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，最關(guān)鍵在于藥品的安全性。在臨床的長(zhǎng)期使用過程中，如果藥物的療效確證且不良反應(yīng)及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)較低，那么企業(yè)就可以進(jìn)行“轉(zhuǎn)換為非處方藥”的申請(qǐng)變更。

 

　　專家介紹，這其實(shí)是一個(gè)相對(duì)常規(guī)的操作，企業(yè)進(jìn)行申請(qǐng)后，藥監(jiān)等相關(guān)部門也會(huì)組織論證和審定，來確定最終的結(jié)果。此外，由于中成藥本身數(shù)量占比就高，再加上其藥物不良反應(yīng)比較少，安全系數(shù)較高，所以中成藥轉(zhuǎn)非處方藥相對(duì)更多。

 

　　值得注意的是，“處轉(zhuǎn)非”是一種國際通行的做法，旨在提高藥品利用效率，緩解醫(yī)療資源緊張，降低患者用藥成本及復(fù)雜程度，以增強(qiáng)其疾病自我管理能力。

 

　　對(duì)于國內(nèi)而言，“處轉(zhuǎn)非”是我國藥品監(jiān)管制度不斷完善，相關(guān)政策不斷落實(shí)的結(jié)果，是一種符合時(shí)代發(fā)展和社會(huì)需求的趨勢(shì)。雖然，由處方藥轉(zhuǎn)到非處方藥的品種不代表會(huì)退出國家醫(yī)保報(bào)銷體系，但無疑將大大推進(jìn)我國“保基本”的醫(yī)保政策，有利于提高醫(yī)療效率和患者福祉。

 

　　此外，由于我國人口眾多、地域廣闊、經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡等原因，我國醫(yī)療資源分布不均，再加上我國不同地區(qū)患者對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)程度不同，這就意味著一些地區(qū)的患者群體難以及時(shí)獲得合適的醫(yī)療服務(wù)，這就形成了習(xí)慣于選擇通過線下零售藥店購藥獲得基本治療的廣大基礎(chǔ)群體。

 

　　另一方面，還有一部分人群的健康認(rèn)知和生活水平逐漸提高，對(duì)一些常見病、慢性病、自限性疾病等更傾向于自我診斷和自行治療。根據(jù)《藥品管理法》對(duì)處方藥、非處方藥甲類、乙類的分類管理要求，藥品由處方藥變?yōu)榉翘幏剿幹螅捎诓恍枰t(yī)生開具處方，也減少了患者購買的門檻和成本，尤其利好部分需要長(zhǎng)期購藥的患者。

 

　　可以預(yù)見的是，隨著我國接受高等教育水平的人數(shù)增多，未來將有更多人群選擇通過互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)等新渠道購藥用藥，同時(shí)，隨著購藥渠道增加、購藥更加便捷，大大增加了產(chǎn)品的吸引力。此消彼長(zhǎng)間，擁有更強(qiáng)自主性的患者群體降進(jìn)一步加大。

 

　　業(yè)內(nèi)人士指出，對(duì)企業(yè)來說，處方藥轉(zhuǎn)非處方藥也意味著將投入了更多推廣資源，如何做好相應(yīng)轉(zhuǎn)化是盈利的重中之重。同時(shí)，非處方藥并不等于無風(fēng)險(xiǎn)或無限制的藥品，仍然需要在規(guī)范和謹(jǐn)慎的基礎(chǔ)上使用，這一點(diǎn)不容忽視。